ACTRAPHANE ® et lægemiddel baseret på opløseligt insulin + humant insulin
TERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injicerbar brug - insuliner og analoger
Indikationer ACTRAPHANE ® Opløseligt insulin + isophaninsulin
ACTRAPHANE ® angivet som lægemiddelbehandling af diabetes mellitus, som kræver administration af insulin for at sikre god glykæmisk kontrol.
Virkningsmekanisme ACTRAPHANE ® Opløseligt insulin + isophaninsulin
ACTRAPHANE ® en medicin, der består af en blanding af hurtige og langvarige absorptionsinsuliner i forskellige procenter afhængigt af patientens terapeutiske behov.
Som det er kendt, har insulin en meget hurtig halveringstid, der virker på specifikke receptorer udtrykt af insulinfølsomme væv og favoriserer både optagelse og udnyttelse af blodglukose; derfor er den forskellige virkningstidspunkt dikteret af de kemisk-fysiske egenskaber ved forskellige insulinanaloger og relateret absorptionskinetik.
I ACTRAPHANE ® finder vi både den opløselige form for hurtigtvirkende insulin, der er ansvarlig for den hurtige terapeutiske virkning, der anslås omkring 30 minutter efter subkutan administration, og isofanformen, der viser sin hypoglykæmiske virkning efter ca. 2 timer efter indtagelsen, men som vedvarer i en hele 18-24 timer.
Denne type formulering tillader på samme tid tilstrækkelig at kontrollere både post-prandial og basal glykæmi, regulere glykæmiske koncentrationer og minimere forekomsten af hypo- og hyperglykæmiske toppe.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. BIFASISK ISOFANINSULIN OG VÆGTFORØJELSE
J Diabetes. 2010 dec. 2: 250-5.
Evaluering af de vægtforøgende virkninger af bifasiske analoge og regelmæssige NPH-insulinblandinger hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Vægtøgning forbundet med insulinbehandling hos patienter med type II diabetes er en negativ faktor, der kan reducere effektiviteten af selve behandlingen. I denne undersøgelse blev den vægtforøgelsesfremmende effekt af bifasisk isophaninsulin observeret over en periode på 6 til 12 måneder. Den gennemsnitlige vægtforøgelse, der blev observeret, var 3 til 5 kg efter endt behandling.
2. INSULINTERAPI OG TERAPEUTISKE MÅL
Metab Syndr Relat Disord. 2011 16. marts.
Insulinanaloger og glykosyleret hæmoglobin Mål på mindre end 7% i type 2 -diabetes: En systematisk gennemgang af randomiserede forsøg.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Denne italienske undersøgelse evaluerede effekten af terapeutisk behandling med insulin til gendannelse af glycerede hæmoglobinværdier under 7% hos patienter med diabetes type 2. Behandling med bifasisk insulin tillod opnåelse af dette terapeutiske mål hos 37% af patienterne. Sammenlignet med 35% registreret med basal insulin.
3. FØRFyldte penne i insulinbehandling
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Patient accept af en ny 3,0 ml fyldt insulinpen.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Markedsføring af fyldte penne har vist sig at være særlig fordelagtig ved håndtering af diabetisk sygdom.Udover at øge acceptabiliteten af terapi har det vist sig at være nyttigt til at forbedre terapiens effektivitet ved at minimere fejl relateret til formulering af insulinblandinger med forkerte doser Disse fordele er hovedsageligt set blandt patienter, der kræver flere administrationer af forskellige insulinanaloger.
Anvendelsesmåde og dosering
ACTRAPHANE ® 100 IE/ml insulin bestående af opløseligt insulin og isophaninsulin i forholdene 30/70, 50/50 i patroner på 3 ml eller 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 i pre -fyldte penne:
selvom det daglige insulinbehov generelt er mellem 0,5 - 1 IE kg kropsmasse for diabetespatienter af type I og mellem 0,3 - 0,6 I.U. pr. kg kropsmasse for patienter med type II-diabetes, men som har brug for insulin, bør den korrekte dosering og tidspunkt for indtagelse formuleres af din læge baseret på patientens fysio-patologiske egenskaber, hans glykæmiske balance og hans behov.
Advarsler ACTRAPHANE ® Opløseligt insulin + isophaninsulin
Det kontinuerlige og direkte forhold mellem læge og diabetespatient repræsenterer i dag et af de vigtigste privilegier for en god terapeutisk succes.
Faktisk skal lægen informere patienten om de korrekte metoder til forberedelse, opbevaring og indtagelse af lægemidlet, om de mulige bivirkninger ved insulinbehandling og om hurtige interventionstrategier, der er nyttige til at minimere de vigtigste risici for menneskers sundhed.
Patienten skal aktivt deltage i terapi ved at følge lægens anvisninger og konstant overvåge sin metaboliske tilstand og kun henvise til ham som en terapeutisk vejledning.
Samtidig er det vigtigt at overveje, at insulindoseringen kan ændres i tilfælde af nedsat glykæmisk kontrol, infektionssygdomme, kirurgiske indgreb, suspensioner eller terapeutiske variationer, nyre leversygdomme.
Den potentielle risiko for hypoglykæmi kan reducere patientens opfattende og reaktive evner, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre køretøjer.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Insulin er i øjeblikket den eneste mulige terapeutiske tilgang til behandling af svangerskabsdiabetes på grund af dette hormons manglende evne til at krydse placentabarrieren og fremkalde hypoglykæmi hos fosteret.
Kontrol af blodsukker under graviditet er afgørende for at sikre korrekt fostervækst.
Interaktioner
Insulinet i ACTRAPHANE ® kan interagere med orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider, hvilket øger dets hypoglykæmiske virkning og den relative risiko for hypoglykæmi.
Tværtimod kan samtidig administration af orale præventionsmidler, thiazider, glucorticoider, skjoldbruskkirtelhormoner og sympatomimetika reducere den terapeutiske virkning af insulin og dermed kræve en yderligere dosisjustering.
Det er kendt fra litteraturen, at sympatolytika kan maskere nogle vigtige tegn på hypoglykæmi, hvilket øger risikoen for alvorlige reaktioner.
Kontraindikationer ACTRAPHANE ® Opløseligt insulin + isophaninsulin
ACTRAPHANE ® er kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed over for humant insulin eller dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Insulinbehandling kan ledsages af mere eller mindre alvorlige lokale eller systemiske bivirkninger.
Blandt dem, der er begrænset til stedet for inokulering af lægemidlet, er det muligt at beskrive noget af forbigående karakter og ofte forbundet med overfølsomhed over for lægemidlet, såsom kløe, rødme og smerter og andre i stedet bestemt af det langvarige indtag af hormonet altid i det samme sted, f.eks. lipoatrofi.
Blandt de systemiske bivirkninger er den hyppigste og farligste hypoglykæmi ledsaget af symptomer som koldsved, søvnighed, rysten, asteni, som hvis det ikke behandles hurtigt, kan føre til tab af bevidsthed og koma.
På den anden side er reaktioner forbundet med overfølsomhed over for lægemidlet bestemt sjældnere og kan manifestere sig med en lang række symptomer lige fra bronkokonstriktion til hypotension.
Bemærk
ACTRAPHANE ® sælges kun på recept.
ACTRAPHANE ® falder inden for dopingklassen: Hormoner og beslægtede stoffer (forbudt i og uden for konkurrence).
Oplysningerne om ACTRAPHANE ® Soluble Insulin + Isophane Insulin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
