Hvad er Nimvastid?
Nimvastid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin. Det fås som kapsler (gul: 1,5 mg; orange: 3 mg; rødbrun: 4,5 mg og rødbrun og orange: 6 mg) og smeltetabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg og 6 mg). Med smeltetabletter menes det, at tabletterne opløses i munden.
Nimvastid er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Nimvastid ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Exelon. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad bruges Nimvastid til?
Nimvastid bruges til at behandle patienter med mild til moderat alvorlig Alzheimers demens, en progressiv hjernesygdom, der gradvist påvirker hukommelse, intellektuel evne og adfærd.
Det kan også bruges til behandling af let til moderat svær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Nimvastid?
Behandling med Nimvastid bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens forbundet med Parkinsons sygdom. Terapi bør kun påbegyndes, hvis en plejer ("plejer") er tilgængelig til regelmæssigt at overvåge patientens indtag af medicinen. Behandlingen bør fortsættes, så længe medicinen har en gavnlig effekt, men dosis kan reduceres eller behandlingen stoppes, hvis patienten oplever bivirkninger.
Nimvastid bør administreres to gange dagligt med morgenmad og aftensmad. Kapslerne skal synkes hele. Nimvastid smeltetabletter skal placeres på tungen, hvor de hurtigt opløses i spyt, før de sluges.
Startdosis af Nimvastid er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tolereres godt, kan den øges i trin på 1,5 mg med intervaller på ikke mindre end to uger til en almindelig dosis på 3-6 mg to gange dagligt. For maksimal fordel skal du bruge den højest tolererede dosis, men ikke overstige 6 mg to gange dagligt.
Hvordan fungerer Nimvastid?
Det aktive stof i Nimvastid, rivastigmin, er en medicin mod demens. Hos patienter med Alzheimers type demens eller demens på grund af Parkinsons sygdom dør nogle nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lavere niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (det kemikalie, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der ødelægger acetylcholin, nemlig acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer fremmer Nimvastid en stigning i acetylcholinniveauer i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på demens af Alzheimers type og Parkinsons sygdom demens.
Hvordan er Nimvastid blevet undersøgt?
Da Nimvastid er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til beviser, der viser, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen).
Hvilke risici og fordele er forbundet med Nimvastid?
Fordi Nimvastid er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved medicinen at være de samme.
Hvorfor er Nimvastid blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Nimvastid i overensstemmelse med EU -kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Exelon. Derfor er CHMP af den opfattelse, at fordelene, som med Exelon, opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimvastid.
Andre oplysninger om Nimvastid
Den 11. maj 2009 tildelte Europa -Kommissionen virksomheden KRKA, d.d., Novo Mesto en "markedsføringstilladelse" for Nimvastid, gyldig i hele Den Europæiske Union.
For den fulde version af Nimvastids EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 05-2009
Oplysningerne om Nimvastid - rivastigmine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
