Pioglitazone Krka

BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt

Hvad er Pioglitazone Krka?

Pioglitazone Krka er en medicin, der indeholder det aktive stof pioglitazon. Det fås i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Krka er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Pioglitazone Krka ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Actos.

Hvad bruges Pioglitazone Krka til?

Pioglitazone Krka er indiceret til behandling af type 2 -diabetes hos voksne (18 år og derover), især dem, der er overvægtige. Det bruges sammen med kost og motion.
Pioglitazon Krka bruges alene til patienter, for hvem metformin (en anden antidiabetisk medicin) ikke er egnet.
Pioglitazon Krka kan også bruges i kombination med et sulfonylurinstof (en anden type diabetesmedicin), når metformin ikke er tilstrækkelig ("dobbeltbehandling").
Pioglitazon Krka kan også bruges i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret på insulin alene og ikke kan tage metformin.
Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Pioglitazone Krka?

Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Denne dosis kan øges efter en eller to uger til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for bedre blodsukkerkontrol (sukker). Pioglitazon Krka bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodclearance, der anvendes til mennesker med nyresygdom). Tabletterne skal synkes med vand.
Behandling med Pioglitazone Krka bør undersøges igen efter 3-6 måneder, og administrationen skal afbrydes for patienter, der ikke får tilstrækkelig fordel. Læger bør bekræfte kontinuitet i behandlingsfordele for patienter i yderligere gennemgang.

Hvordan virker Pioglitazone Krka?

Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Pioglitazone Krka, pioglitazon, gør celler (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket gør det muligt for kroppen at udnytte det insulin, det producerer bedre. Som følge heraf reduceres blodglukoseniveauerne og dette hjælper med at kontrollere type 2 -diabetes.

Hvordan er Pioglitazone Krka blevet undersøgt?

Da Pioglitazone Krka er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Actos. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.

Hvad er fordele og risici ved Pioglitazone Krka?

Fordi Pioglitazone Krka er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.

Hvorfor er Pioglitazone Krka blevet godkendt?

CHMP konkluderede, at Pioglitazone Krka i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Actos. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Actos, opvejer de identificerede risici og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Krka.

Andre oplysninger om Pioglitazone Krka

Den 21. marts 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Pioglitazone Krka, der er gyldig i hele EU.
For mere information om behandling med Pioglitazone Krka, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2011.

Oplysninger om Pioglitazone Krka, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.