BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
Hvad er Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon. Det fås i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Sepioglin er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Spioglin ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Actos.
Hvad bruges Sepioglin - Pioglitazone til?
Sepioglin er indiceret til behandling af type 2 -diabetes hos voksne (18 år og derover), især hos overvægtige. Det bruges sammen med kost og motion.
Sepioglin bruges alene til patienter, hvor metformin (en anden antidiabetisk medicin) ikke er egnet.
Sepioglin kan også bruges i kombination med metformin til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene eller med et sulfonylurinstof (en anden type diabetesmedicin), når metformin ikke er tilstrækkelig ("dobbeltbehandling").
Sepioglin kan også bruges i kombination med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af dobbeltbehandling gennem munden ("triple therapy").
Sepioglin kan også bruges i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret på insulin alene og ikke kan tage metformin.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Sepioglin?
Den anbefalede startdosis af Sepioglin er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Efter en eller to uger kan det være nødvendigt at øge dosis til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for bedre kontrol af blodsukkeret (sukker). Sepioglin må ikke anvendes til patienter i dialyse (en teknik til behandling af mennesker med nyresygdom). Tabletterne skal synkes med vand.
Sepioglin -behandlingen bør gennemgås efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig fordel. Ordinerende læger skal bekræfte kontinuiteten i behandlingsfordelene under efterfølgende kontrol.
Hvordan virker Sepioglin - Pioglitazon?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Sepioglin, pioglitazon, gør celler (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket gør det muligt for kroppen at udnytte det insulin, det producerer bedre. Som følge heraf reduceres blodniveauerne. Blodglukoseniveauer og dette hjælper med at kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan er Sepioglin - Pioglitazon undersøgt?
Da Sepioglin er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Actos. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Sepioglin - Pioglitazone?
Da Sepioglin er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Sepioglin - Pioglitazone blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Sepioglin i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Actos. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Actos, opvejer de identificerede risici. anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Sepioglin.
Andre oplysninger om Sepioglin - Pioglitazone
Den 9. marts 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Sepioglin, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Sepioglin -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2011.
Oplysningerne om Sepioglin - Pioglitazone offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
