Hvad er Twinsta?
Twynsta er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, telmisartan og amlodipin. Det fås som to-lags, ovalformede blå og hvide tabletter (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipin og 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipin).
Hvad bruges Twinsta til?
Twynsta er indiceret til voksne (18 år og derover) til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Udtrykket "essentielt" betyder, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Twynsta bruges til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin alene.Twynsta kan også bruges i stedet for telmisartan- og amlodipinbehandling til patienter, der tager begge lægemidler som separate tabletter.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Twinsta?
Twynsta administreres oralt med en dosis på 1 tablet om dagen og bruges til langtidsbehandling. Den maksimale dosis er 1 tablet om dagen i sin højeste styrke (80/10 mg). Hos patienter med blodtryk, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin, anbefales det at bruge separate amlodipin- og telmisartan -tabletter til at justere doserne, før de skifter til Twynsta. Hvis det er relevant, kan et direkte skifte til Twynsta overvejes.
Hos patienter, der tager telmisartan og amlodipin som separate tabletter, afhænger Twynsta -dosis af de doser af telmisartan og amlodipin, som patienten tidligere tog.
Hvordan fungerer Twinsta?
Twynsta indeholder to aktive stoffer, telmisartan og amlodipin. Begge er medicin til at sænke blodtrykket og har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) siden 1990'erne. De virker på en lignende måde ved at sænke blodtrykket, dvs. ved at få blodkarrene til at slappe af. Når blodtrykket falder, falder risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom at få et slagtilfælde.
Telmisartan er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det hæmmer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en potent vasokonstriktor (et stof, der trænger til blodkar). Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at fungere, hvilket tillader blodkar at udvide sig.
Amlodipin er en calciumkanalblokker, hvilket betyder, at den blokerer bestemte kanaler på celleoverfladen, kaldet calciumkanaler, som normalt tillader calciumioner at komme ind i celler. Når calciumioner trænger ind i muskelcellerne i de vaskulære vægge, forårsager de en sammentrækning. Ved at reducere calciumstrømmen ind i cellerne hæmmer amlodipin sammentrækning af celler og fremmer dermed afslapning af karene.
Hvordan er Twinsta blevet undersøgt?
Da telmisartan og amlodipin har været i brug i flere år, præsenterede virksomheden oplysninger fra den videnskabelige litteratur og resultater fra nye undersøgelser foretaget af virksomheden.
I en hovedundersøgelse blev 1.461 voksne med hypertension behandlet med kombinationer af telmisartan og amlodipin, med telmisartan eller amlodipin alene eller med placebo (en dummy -behandling). I to andre hovedundersøgelser tog 1.978 voksne, hvis hypertension ikke havde reageret tilstrækkeligt på amlodipin, Twynsta eller fortsatte med at tage amlodipin i samme eller højere dosis. I de tre undersøgelser var det vigtigste mål for effektivitet reduktionen i diastolisk blodtryk (blodtryk målt i intervallet mellem to hjerteslag) efter otte uger.
Derudover er der udført undersøgelser for at vise, at Twynsta tabletter absorberes i kroppen på samme måde som amlodipin og telmisartan tabletter taget alene.
Hvilken fordel har Twinsta vist under undersøgelserne?
I den første undersøgelse var reduktionerne i diastolisk blodtryk observeret hos patienter, der tog kombinationer af telmisartan og amlodipin, større end dem, der blev set hos patienter, der kun tog et af de aktive stoffer eller placebo.
I de to andre undersøgelser var Twynsta mere effektiv til at sænke diastolisk blodtryk end fortsat behandling med amlodipin alene: afhængig af styrken af Twynsta og amlodipin var reduktionen i diastolisk blodtryk større hos patienter, der tog Twynsta mellem 1, 4 mmHg og 4,9 mmHg.
Hvilke risici er der forbundet med Twinsta?
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Twynsta (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og perifert ødem (hævelse, især i ankler og fødder). Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Twynsta fremgår af indlægssedlen.
Twynsta bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan, amlodipin eller andre lægemidler i klassen 'dihydropyridinderivater' eller andre ingredienser.Det må ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Twynsta må heller ikke anvendes til patienter med alvorlige lever- eller galdeproblemer, chok (kraftigt fald i blodtrykket), alvorlig hypotension (lavt blodtryk), obstruktion i venstre ventrikels udstrømningskanal eller til patienter med hjertesvigt efter myokardieinfarkt (hjerteanfald) .
Hvorfor er Twinsta blevet godkendt?
CHMP bemærkede, at patienter, der allerede tager de to aktive stoffer i separate tabletter, kan være mere tilbøjelige til at følge behandlingen, hvis Twynsta er ordineret. Undersøgelser har også vist, at medicinen er effektiv til patienter, hos hvem Twynsta ordineres. Blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin monoterapi Udvalget besluttede, at fordelene ved Twynsta er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lær mere om Twinsta
Den 7. oktober 2010 tildelte Europa -Kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH en "markedsføringstilladelse" for Twynsta, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, efter at du kan læse indlægssedlen for mere information om Twynsta -terapi. (inkluderet i EPAR), eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2010.
Oplysningerne om Twinsta, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
