Kontraindikationer og advarsler
Hos nogle patienter, der tager alfuzosin - som det er tilfældet med alle andre a1 -antagonister, især hos patienter, der tager antihypertensive lægemidler og hos ældre patienter - kan der forekomme en sænkning af ortostatisk blodtryk, med eller uden symptomer (de hyppigste er svimmelhed, træthed og sved) i de første par timer efter alfuzosin administration. I disse tilfælde er det tilrådeligt at placere patienten i liggende stilling, indtil symptomerne er helt forsvundet. Det anbefales endvidere regelmæssigt at overvåge blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen, for at kunne fremhæve sandsynlig sænkning af blodtryksværdierne. Disse fænomener er generelt forbigående, kan forekomme i begyndelsen af behandlingen og som regel , påvirker ikke videreførelsen af behandlingen. Patienten bør dog informeres om muligheden for, at disse hændelser kan forekomme.
Det anbefales at være særlig opmærksom på administration af alfuzosin til patienter, der tidligere har reageret med markant hypotension på brugen af andre alfablokkere, mens det hos personer, der udviser mindre udtalt følsomhed over for disse lægemidler, anbefales det at starte behandling med alfuzosin ved at øge dosis gradvist, indtil den terapeutiske dosis er nået. Administration af alfuzosin til personer med svært nedsat nyrefunktion frarådes kraftigt, også på grund af mangel på kliniske data om sikkerheden for denne gruppe patienter. behandling af symptomer på godartet prostata hyperplasi med alfuzosin bør kombineres med behandling af hjertesvigt med vasodilatatorer, derfor anbefales det at være opmærksom på den øgede risiko for hypotension.
Inden behandlingen af symptomerne på godartet prostatahyperplasi med alfuzosin påbegyndes, anbefales det at udføre alle de nødvendige tests for at udelukke tilstedeværelsen af en ondartet vækst i prostata, også fordi behandling med alfuzosin kan skjule disse symptomer ved at forsinke den korrekte diagnose af prostata. sygdom.
Floppy Iris Syndrome (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", som er en variant af lille pupilsyndrom) har udviklet sig hos nogle patienter, der tidligere er blevet behandlet eller behandlet med tamsulosin under grå stær. Andre alfa -1 -blokkere er forekommet i isolerede tilfælde og muligheden af en generaliseret virkning af denne klasse af lægemidler ikke kan udelukkes. Da IFIS kan øge proceduremæssige komplikationer under grå stær kirurgi, anbefales det, at kirurgen, før han fortsætter med operationen, er opmærksom på enhver aktuel eller tidligere behandling med alfuzosin eller anden alfa-1 blokkere.
Selv hos patienter, der lider af en medfødt forlængelse af QTc -intervallet, hos personer med en kendt historie med erhvervet QTc -forlængelse og / eller som tager medicin, der vides at øge QTc -intervallet, skal der udvises større forsigtighed og undersøgelser først. af alfuzosin.
Alfuzosin metaboliseres af cytokrom P450 -enzymgruppen, nemlig af CYP3A4 -isoenzymet. Derfor blev der udført kliniske undersøgelser ved administration af hæmmere af CYP3A4 -isoenzymet sammen med alfuzosin for at fastslå mulige ændringer i metabolismen af sidstnævnte.Efter administration af en stærk hæmmer af CYP3A4 -isoenzymet, specifikt ketoconazol ved terapeutiske doser på 200 mg / dag og 400 mg / dag, samtidig med dosis på 10 mg / dag af alfuzosin depottabletter, var der en stigning i den maksimale plasmakoncentration af alfuzosin på henholdsvis 2,1 og 2,3 gange den maksimale plasmakoncentration, der forekommer efter administration af alfuzosin alene Derfor anbefales det at undgå samtidig administration af alfuzosin og ketoconazol eller andre potente hæmmere af CYP3A4-isoenzymet såsom itraconazol eller r Tornavir. CYP3A4 isoenzym, såsom diltiazem, et lægemiddel, som i dette tilfælde fortjener særlig opmærksomhed på grund af dets antihypertensive egenskaber. Faktisk resulterede den kontinuerlige administration af diltiazem i terapeutiske doser og af alfuzosin i en stigning i plasmakoncentrationen af sidstnævnte på cirka 1,5 gange i forhold til den normale plasmakoncentration; på den anden side blev den maksimale plasmakoncentration af diltiazem også øget ., selvom der ikke var væsentlige ændringer i blodtrykket. Men da dette er to lægemidler, der har antihypertensive egenskaber, anbefales det at undgå samtidig administration. Den samme undersøgelse bekræftede også, at administration af alfuzosin i terapeutiske doser ikke hæmmer aktiviteten af de fleste cytochrom P450 -isoenzymer.
Andre kliniske undersøgelser er blevet udført for at kontrollere alfuzosins interaktion med nogle af de lægemidler, der har størst risiko for at kompromittere plasmakoncentrationer på grund af metabolisme af den samme enzymgruppe. Fra disse undersøgelser blev det bemærket, at samtidig administration ved terapeutiske doser af alfuzosin og warfarin eller digoxin eller hydrochlorthiazid ikke har nogen indflydelse på plasmakoncentrationen af de to lægemidler. Omvendt forårsager samtidig administration i terapeutiske doser af alfuzosin med cimetidin eller atenolol en betydelig stigning i den maksimale plasmakoncentration af alfuzosin, mens i tilfælde af atenolol samtidig administration med alfuzosin forårsager en betydelig sænkning af blodtrykket på grund af egenskaberne antihypertensive af begge lægemidler, derfor frarådes det stærkt.
Graviditet og amning
Alfuzosin er ikke et lægemiddel, der normalt bruges til kvinder, men nogle undersøgelser af gravide dyr er blevet udført under antagelse af dets anvendelse til behandling af hypertension. Der er imidlertid ingen kliniske undersøgelser af gravide kvinder. Der blev ikke observeret nogen teratogene eller embryotoksiske virkninger på fosteret i en undersøgelse af hunrotter, som fik doser af alfuzosin, der overstiger de terapeutiske doser, der blev brugt til mennesker med cirka 1200 gange. Imidlertid blev der observeret en lille forlængelse af drægtigheden, men uden konsekvenser eller vanskeligheder under fødslen. Den samme undersøgelse observerede drægtighed hos kaniner, der fik alfuzosindoser tre gange højere end den maksimalt anbefalede terapidosis til mennesker; også i dette tilfælde blev der ikke konstateret nogen teratogene virkninger eller embryoføtal toksicitet.Da dyreforsøg imidlertid ikke 100% kan simulere lægemidlets adfærd i den menneskelige organisme, bør brugen af alfuzosin kun foretages, når det er strengt nødvendigt, og når fordelene for moderen er større end muligt. Farer for fosteret.
På grund af manglen på specifikke undersøgelser er der ingen pålidelige data vedrørende udskillelse af alfuzosin i modermælk, men baseret på det faktum, at de fleste lægemidler udskilles i modermælk, anbefales det, at der udvises særlig forsigtighed ved administration af alfuzosin til mødre under amning. deres børn.
Bivirkninger og uønskede effekter
Som det er kendt, kan et lægemiddel sammen med de ønskede effekter også forårsage bivirkninger eller uønskede virkninger. Selvom de fleste patienter, der bruger stoffet, ikke oplever nogen bivirkninger, er det en faglig forpligtelse at nævne alle mulige bivirkninger, der kan forekomme, hvilket gør patienten velinformeret og forberedt - i tilfælde af en uønsket virkning - i rapporten straks til din læge. Den mest almindelige bivirkning, der kan forekomme efter administration af alfuzosin, er svimmelhed. På grund af lægemidlets hypotensive virkning forekommer svimmelhed hos omkring 5% af de behandlede patienter.
En anden almindelig bivirkning af alfuzosin er pludselig besvimelse, der påvirker cirka en procent af de behandlede patienter; for at forhindre, at denne effekt manifesterer sig, eller hvis det sker, er det tilrådeligt ikke at stå op pludseligt, ikke at blive for længe på fødderne og ikke udsætte dig selv for meget for høje klimatiske temperaturer; hvis du skulle opfatte tegnene besvimelse anbefales det at ligge et par minutter og derefter, før du rejser dig, blive siddende i et par minutter. Andre mindre hyppige bivirkninger er dem, der er relateret til mave -tarmsystemet, såsom forstoppelse, diarré, mavesmerter , dyspepsi og kvalme; dem, der er relateret til nyrerne og urinvejene, såsom øget urinproduktion og det hyppige behov for at urinere; dem, der er relateret til åndedrætssystemet, såsom nasal overbelastning og dyspnø; dem, der er relateret til vision, såsom manifestation af Floppy Iris -syndromet under grå stæroperationer; dem, der er relateret til det kardiovaskulære system, såsom takykardi, arytmi, ødem, hjertebanken, ortostatisk hypotension og perifer iskæmi. Imidlertid ser det ud til, at alle de uønskede virkninger tilskrives de farmakologiske egenskaber ved alfuzosin og er ikke permanente, men forbigående, så de har en tendens til at forsvinde over tid.
