CORTONACETAT - INDLæGSSEDDEL - FOLDERE

Vigtigste / foldere / 2021

Cortonacetat - Indlægsseddel

Indikationer Kontraindikationer Forholdsregler ved anvendelse Interaktioner Advarsler Dosering og anvendelsesmåde Overdosering Bivirkninger Opbevaringstid og opbevaring Sammensætning og farmaceutisk form

Aktive ingredienser: Cortison (cortisonacetat)

Cortonacetat 25 mg tabletter

Hvorfor bruges Cortone acetat? Hvad er det for?

Cortone Acetate indeholder det aktive stof cortisonacetat, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet kortikosteroider (eller glukokortikoider). Kortikosteroider kan erstatte cortisol, et hormon, der produceres naturligt i vores krop af binyrerne, hvilket bidrager til at regulere vigtige processer for den generelle sundhedstilstand.

Cortonacetat bruges:

som en supplerende behandling i kort tid i tilfælde af - akutte og kroniske ledsygdomme, såsom leddegigt - akut betændelse, der involverer sener og membraner omkring dem (akut tenosynovitis) - betændelse i leddene (akut og subakut bursitis) - akut betændelse i en led på grund af gigt
efter genoptræden eller som vedligeholdelsesbehandling i tilfælde af: - sygdom karakteriseret ved hudlæsioner og immunsystemforstyrrelser (systemisk lupus erythematosus) - akut hjertebetændelse forårsaget af reumatisk sygdom (akut reumatisk karditis)
til behandling af bulløs sygdom i hud og slimhinder (pemphigus)
at kontrollere allergiske tilstande, der ikke kan behandles traditionelt, såsom bronchial astma og hud, kontakt eller allergiske betændelser (kontaktdermatitis, atopisk dermatitis)
ved kroniske og akutte betændelser og allergier, der involverer øjet og tilhørende vedhæng
at lindre symptomerne og konsekvenserne af leukæmi og lymfomer hos voksne og akut leukæmi i barndommen
når hormonbaseret erstatningsbehandling er påkrævet, herunder i sygdomme, der forårsager utilstrækkelig hormonproduktion, såsom Addisons sygdom, akut binyreinsufficiens, Waterhouse-Friderichsen syndrom, binyreinsufficiens efter operationen
sammen med andre lægemidler til behandling af tilbagevendende læsioner i tyktarmen (ulcerøs colitis), en form for diarré (intractable sprue) og kronisk tarmbetændelse (regional enteritis).

Kontraindikationer Når Cortone acetat ikke bør anvendes

Tag ikke Cortone Acetate

hvis du er allergisk over for cortisonacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
hvis du har en infektionssygdom kaldet tuberkulose
hvis du lider af mavesår og en del af tarmen (gastro-duodenalsår)
hvis du lider af psykisk sygdom (psykose)
hvis du har svampeinfektioner i din krop
hvis du lider af herpes simplex øjeninfektion - hvis du for nylig har gennemgået tarmkirurgi (tarmanastomose).

Imidlertid er brugen af cortisonacetat berettiget til behandling af sygdomme, der er følsomme over for dette hormon, som er livstruende eller synstruende.

Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Cortone acetat

Tal med din læge eller apotek, før du tager Cortone Acetate.

Din læge vil få dig kontrolleret for at kontrollere de mulige virkninger af cortisonacetat på omsætningen af stoffer i blodet [elektrolytter, calcium (elimineringen af calcium stiger under behandling med glukokortikoider), væsker, proteiner og kulhydrater].

Vær ekstra forsigtig med at bruge Cortone Acetate

hvis du har hævelse (forårsaget af væskeansamling): brug en diætfattig diæt (mindre end 1 g om dagen); hvis dette ikke fører til, at hævelsen forsvinder, kan din læge reducere dosis af Cortone Acetate, indtil din urinproduktion normaliseres eller give dig en medicin, der øger urinproduktionen. Kun i sjældne tilfælde bliver hævelsen så alvorlig, at det er nødvendigt at afbryde behandlingen med cortisonacetat;
hvis du har eller har haft problemer med følelsesmæssig ustabilitet eller en tendens til at udvikle psykisk sygdom, da disse kan blive værre under behandlingen. Følgende kan også forekomme: eufori, søvnbesvær (søvnløshed), ændringer i humør eller personlighed, alvorlig depression eller symptomer på reel psykisk sygdom;
hvis du har problemer med blodpropper (hypoprothrombinæmi), skal du spørge din læge, før du tager acetylsalicylsyre (aspirin);
hvis du har eller har haft alvorlig stress såsom traumer eller kirurgi, selvom du allerede har stoppet behandlingen i et par måneder: Din læge beslutter, om du vil fortsætte eller genindgive medicinen, normalt ved højere doser
hvis du har en infektion: glukokortikoider kan skjule nogle tegn på infektion, og infektioner kan forekomme under deres brug.I disse tilfælde vil din læge overveje, om han skal give dig et antibiotikum;
hvis du skal være vaccineret: du må ikke blive vaccineret mod kopper, og du må heller ikke modtage andre vaccinationer, da der kan opstå problemer med nervesystemet, og antistofvirkningen kan være utilstrækkelig;
hvis du har tuberkulose: du kan bruge Cortone Acetate i tilfælde af fulminant eller generaliseret sygdom og sammen med en passende behandling til behandling af tuberkulose. Hvis du har skjult tuberkulose eller et positivt svar på tuberkulin, vil din læge overvåge dig nøje, da sygdommen kan komme tilbage. Ved langvarig behandling med kortikosteroider kan din læge give dig et kemoterapimedicin for at forhindre udviklingen af sygdommen (kemoprofylakse); - hvis du er hypertyreose (overfunktion af skjoldbruskkirtlen)
hvis du har en leversygdom (levercirrhose)
hvis du har en form for kronisk betændelse i tarmen med fare for tarmperforering (ulcerøs colitis);
hvis du har samlinger af pus (bylder), infektioner der får pus til at dannes
hvis en sygdom forårsaget af betændelse i en del af tarmen (diverticulitis)
hvis du har diabetes mellitus
hvis du har en type hjertesygdom (hjertesvigt)
hvis nyrefunktionen er nedsat - hvis du har forhøjet blodtryk
hvis du har et fald i mineralindholdet i dine knogler (osteoporose)
hvis du lider af alvorlig muskelsvaghed (myasthenia gravis).
hvis du har et angreb med en parasit kaldet Strongyloid
hvis du behandles med lægemidler, der undertrykker immunsystemet: Der bør tages hensyn til enhver infektion
hvis du kan komme i kontakt med skoldkopper: behandling med immunglobuliner kan være indiceret
hvis det kan komme i kontakt med mæslinger: profylakse af immunglobulin kan være indiceret

Vedligeholdelsesdosis skal altid være det minimum, der er i stand til at kontrollere symptomer: en reduktion i dosis skal altid ske gradvist. Lægemidlet er ikke kontraindiceret til personer, der er intolerante over for gluten (cøliaki).

Børn

Lægen vil omhyggeligt overvåge vækst og udvikling af børn, der gennemgår langvarig behandling.

Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Cortone -acetat

Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du bruger, for nylig har brugt eller muligvis bruger andre lægemidler.

Der er rapporteret interaktioner med nogle antiepileptika (phenobarbital og phenytoin), antifungale midler (ketoconazol), salicylat, antikoagulantia taget gennem munden og nogle antibiotika (rifampicin og troleandomycin).

Advarsler Det er vigtigt at vide, at:

Graviditet

Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.

Da der endnu ikke er tilstrækkelige undersøgelser af kortikosteroidernes virkning på menneskelig reproduktion, vil lægen omhyggeligt vurdere de mulige risici og fordele for moderen og fosteret, før de bruger disse lægemidler til gravide, ammende eller kvinder i den fertile alder: Babyer født af mødre, der har taget høje doser kortikosteroider under graviditeten, vil blive omhyggeligt screenet for tegn på nedsat binyreaktivitet.

Fodringstid

Kortikosteroider findes i modermælk og kan forhindre vækst, forstyrre kroppens produktion af kortikosteroider eller forårsage andre bivirkninger hos den nyfødte. Kvinder, der tager kortikosteroider, bør ikke amme. Fortæl det til din læge, hvis du ammer. Eller har tænkt dig at amme.

Kørsel og brug af maskiner

Cortonacetat forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

Cortonacetat indeholder lactose

Cortonacetat indeholder lactose. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.

For dem, der udøver sportsaktiviteter: brug af stoffet uden terapeutisk nødvendighed udgør doping og kan under alle omstændigheder afgøre positive antidopingtest.

Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Cortoneacetat: Dosering

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.

Den anbefalede dosis afhænger ikke så meget af den specifikke diagnose som af den medicinske vurdering af sygdommen, sygdommens sværhedsgrad og forudsigelige varighed og den individuelle reaktion.

Den anbefalede dosis nedenfor, baseret på klinisk erfaring, kan tjene som en vejledning til lægen, der vil tilpasse den til din sag.

Tabletterne skal tages 2-4 gange om dagen som anvist af lægen.

Samtidig betændelse i flere led (primær kronisk polyartritis), astma, øjensygdomme og andre kroniske, normalt ikke-dødelige former. Angrebsdosis: 80-100 mg pr. Dag, indtil der er opnået tilfredsstillende respons; normalt i 1 til 2 uger. Vedligeholdelsesdosis: Sænk gradvist angrebsdosen med 5-15 mg hver 4-5 dage, indtil den mindste passende dosis til daglig vedligeholdelse er nået: normalt 50-75 mg.
Alvorlig sæsonbestemt astma, akutte øjensygdomme og andre former, der fører til en begrænset sygdom. Første dag: 200-300 mg; Anden dag: 100-200 mg; Tredje dag: 100 mg. Derefter reduceres lidt ad gangen og suspenderes til sidst. I tilfælde af øjeninfektioner kombineres behandling med antibiotika.
Akut betændelse i leddene og andre akutte former for sygdom, der gradvist øges i sværhedsgrad, eller som fører til død eller permanent skade på kroppen.Angrebsdosis: første dag op til 400 mg, derefter 200 mg om dagen, indtil der opnås tilfredsstillende svar Vedligeholdelsesdosis : reducer gradvist til 100 mg (eller mindre) om dagen, indtil fald i symptomens sværhedsgrad synes sandsynligt, genoptag behandlingen, hvis der opstår tilbagefald.
Sygdomme karakteriseret ved hudlæsioner og immunsystemforstyrrelser (spredt lupus erythematosus og pemphigus) og andre sygdomme, der forlænges eller normalt fører til døden. Angrebsdosis: første dag 400 mg eller mere; derefter 200 mg om dagen, indtil tilfredsstillende respons er opnået. Vedligeholdelsesdosis: reducer gradvist til 100 mg (eller mindre) om dagen. Fortsæt i en periode, der skal defineres, eller indtil faldet i symptomens sværhedsgrad synes sandsynligt. Afbryd derefter lidt ad gangen; genoptag imidlertid behandlingen i tilfælde af tilbagefald.
Astma, binyreinsufficiens ofte forbundet med meningitis (Waterhouse Friderichsen syndrom), hævelse af strubehovedet, akutte episoder af generaliseret lupus erythematosus og andre akutte livstruende tilstande. I de første dage: 300-450 mg eller mere, reducer derefter til vedligeholdelsesdosis eller afbryd.
Sygdomme, der forårsager utilstrækkelig hormonproduktion (Addisons sygdom) eller fjernelse af binyrerne. 10-20 mg eller nogle gange mere om dagen sammen med 4-6 g natriumchlorid eller 1-3 mg af et lægemiddel kaldet deoxycorticosteronacetat.
I tilfælde af en krise, operation eller andre alvorlige stresstilstande. 100-300 mg eller mere om dagen, indtil den usædvanlige stress er overvundet, og normal ernæring genoptages.

Brug til børn

Børn, der gennemgår langvarig behandling, bør overvåges omhyggeligt med hensyn til vækst og udvikling.

Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Cortone -acetat

Hvis du har taget for meget Cortone Acetate

Der er ingen data om overdosering hos mennesker. Spørg din læge eller apotek for mere information om brug af medicinen.

Hvis du har glemt at tage Cortone Acetate

Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.

Hvis du holder op med at tage Cortone Acetate

Behandlingen bør afbrydes lidt efter lidt (undtagen når den er startet for et par dage siden, eller muligvis når den skal stoppes for at korrigere en alvorlig bivirkning), og patienten skal derefter omhyggeligt overvåges for muligheden for et pludseligt tilbagefald.

Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.

Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Cortone -acetat

Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom kun nogle mennesker får dem. Hyppigheden af bivirkningerne anført nedenfor er ikke kendt

Bivirkninger ved niveauet af vand og saltindhold i blodet

natriumretention
væskeretention
tab af kalium, hvilket resulterer i en overdreven koncentration af bicarbonater i blodet forbundet med lave kaliumniveauer
forhøjet blodtryk med hjertesvigt karakteriseret ved væskeansamling.

Uønskede virkninger på muskler og knogler

muskelsygdom forårsaget af steroider (klasse af lægemidler, som Cortone Acetat tilhører) - fald i muskelvolumen
reduceret mineralindhold i knoglerne (osteoporose) med mulige brud på de lange knogler.
senerupturer
nekrose af lårbenshovedet og humerus

Gastrointestinale bivirkninger

betændelse i spiserøret med ulcerative læsioner
betændelse i bugspytkirtlen
mavesår i maven og / eller tolvfingertarmen med mulig perforering
perforering af tynd- og tyktarmen hos patienter, der allerede har inflammatorisk tarmsygdom
kvalme
abdominal distension
Ændringer i leveren med stigning i nogle specifikke leverprøver: transaminase og alkalisk phosphatase

Uønskede virkninger på huden

vanskelig helbredelse
hudforandringer på grund af udtynding
blodudstrømninger af forskellige størrelser i huden.
ændringer i reaktionerne på eventuelle hudtest
urticaria
allergisk dermatitis
øget svedtendens

Neurologiske bivirkninger

eufori
søvnbesvær
humørsvingninger
alvorlig depression
kramper
svimmelhed
hovedpine.

Hormonale bivirkninger

sygdom karakteriseret ved vægtøgning, væskeretention, hudstriber og unormal hårvækst på grund af overskydende kortison (Cushings syndrom)
ændringer i vækst og udvikling hos børn
nedsat aktivitet i binyrerne og hypofysen
Diabetes eller prediabetes-tilstande, nedsat tolerance over for kulhydrater (sukkerarter) med behovet hos kendte diabetikere for at øge doserne af insulin eller antidiabetika via munden
menstruale uregelmæssigheder.

Okulære bivirkninger

en bestemt type grå stær (posterior subcapsular)
øget tryk inde i øjet - udbulende øjne.

Uønskede virkninger på stofskiftet

reduktion i muskelmasse på grund af overdreven proteinmetabolisme (negativ nitrogenbalance)
vægtøgning
øget appetit.

Immunbivirkninger

manifestationer af overfølsomhed

Vaskulære bivirkninger

tromboemboli

Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger

Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Bivirkninger kan også rapporteres direkte via det nationale rapporteringssystem på "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Udløb og opbevaring

Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.

Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.

Sammensætning og farmaceutisk form

Hvad indeholder Cortone Acetate

Den aktive ingrediens er cortisonacetat. Hver tablet indeholder 25 mg cortisonacetat.
Øvrige indholdsstoffer er: lactose, majsstivelse, magnesiumstearat.

Beskrivelse af Cortone Acetates udseende og pakningens indhold

20 tabletter à 25 mg.

Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.

Yderligere information om Cortone -acetat er tilgængelig under fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikationer 04.2 Dosering og indgivelsesmåde 04.3 Kontraindikationer 04.4 Særlige advarsler og passende forsigtighedsregler vedrørende brugen 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion 04.6 amning 04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. og pakningens indhold 06.6 Brugsanvisning og håndtering 07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER 09 .0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN 10.0 DATO FOR GENNEMGAVE AF TEKSTEN 11.0 FOR RADIO -Narkotika, FULDLÆGGENDE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -STOFFER, YDERLIGERE DETALJEREDE INSTRUKTIONER OG KVALITET

01.0 LÆGEMIDLETS NAVN

CORTONE ACETATE - "25 MG TABLETS" 20 TABLETTER

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

Hver tablet indeholder:

Aktivt princip: cortisonacetat 25 mg.

Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.

03.0 LÆGEMIDDELFORM

Tabletter.

04.0 KLINISKE OPLYSNINGER

04.1 Terapeutiske indikationer

Affekter af reumatologisk interesse som supplerende behandling til kortvarig administration (for at hjælpe patienten med at overvinde en akut episode eller forværring) ved leddegigt (særlige tilfælde kan kræve lavdosis vedligeholdelsesbehandling), akut uspecifik tenosynovitis, akut og subakut bursitis, arthritis akut gigt.

Kollagensygdomme: under en forværring eller som vedligeholdelsesbehandling i særlige tilfælde af systemisk lupus erythematosus, akut reumatisk karditis.

Dermatologiske følelser: pemphigus.

Allergiske former: (for at kontrollere alvorlige eller invaliderende allergiske tilstande, der ikke kan behandles konventionelt): bronchial astma, kontaktdermatitis, atopisk dermatitis.

Oftalmiske sygdomme: kroniske og akutte alvorlige inflammatoriske og allergiske processer, der involverer øjet og dets tilhængere.

Neoplasmer (kun til palliative formål): leukæmi og lymfomer hos voksne, akut leukæmi i barndommen.

Tilstande, der kræver hormonbehandling, herunder Addisons sygdom, akut binyreinsufficiens, Waterhouse-Friderichsen syndrom, postoperativ binyreinsufficiens.

Mave -tarmsygdomme: som et adjuvans i behandlingen af ulcerøs colitis, intractable sprue, regional enteritis.

04.2 Dosering og indgivelsesmåde

Doseringen afhænger ikke så meget af den specifikke diagnose som af sværhedsgraden, prognosen, forudsigelig varighed af sygdommen og den individuelle reaktion. Følgende doseringer baseret på klinisk erfaring kan tjene som vejledning til lægen og være passende for den enkelte sag efter lægens opfattelse.

Tabletterne skal administreres i 2-4 opdelte doser pr. Dag.

Primær kronisk polyartrit, kronisk astma, kroniske sygdomme og andre kroniske former, der normalt er ikke-dødelige.

Angrebsdosis: 80-100 mg pr. Dag, indtil der er opnået tilfredsstillende respons; normalt i 1 til 2 uger.

Vedligeholdelsesdosis: Gradvis reduceres startdosis med 5-15 mg hver 4-5 dage, indtil den mindste passende daglige vedligeholdelsesdosis er nået: normalt 50-75 mg.

Alvorlig sæsonbestemt astma, akutte afgrænsede øjensygdomme og andre omskrevne sygelige former.

Første dag: 200-300 mg; anden dag: 100-200 mg; tredje dag: 100 mg.

Derefter reduceres gradvist og til sidst suspenderes. I de smitsomme processer i øjet associerer antibiotikabehandling.

Akut artikulær gigt og andre akutte morbide former, der skrider frem eller med en dødelig udvikling eller fører til permanent organisk skade.

Angrebsdosis: første dag, op til 400 mg; derefter 200 mg pr. dag, indtil der er opnået tilfredsstillende respons.

Vedligeholdelsesdosis: reduceres gradvist til 100 mg eller mindre om dagen, indtil remission synes sandsynlig; genoptage behandlingen, hvis der opstår tilbagefald.

Spredt lupus erythematosus, pemphigus og andre langvarige eller normalt dødelige sygdomme.

Angrebsdosis: første dag 400 mg eller mere; derefter 200 mg eller mere dagligt, indtil tilfredsstillende respons er opnået.

Vedligeholdelsesdosis: Reducer gradvist til 100 mg eller mindre om dagen. Fortsæt på ubestemt tid, eller indtil remission synes sandsynlig. Afbryd derefter gradvist; genoptag imidlertid behandlingen i tilfælde af tilbagefald.

Astmatisk status, Waterhouse-Friederichsen syndrom, larynxødem, akutte episoder med dissemineret lupus erythematosus og andre akutte livstruende tilstande.

I de første dage: 300-450 mg eller mere, reducer derefter til vedligeholdelsesdosis eller afbryd.

Addisons sygdom eller adrenalektomi.

10-20 mg eller nogle gange mere, om dagen kombineret med 4-6 g natriumchlorid eller 1-3 mg deoxycorticosteronacetat.

I tilfælde af en krise, operation eller andre større stressende tilstande.

100-300 mg eller mere om dagen, indtil den usædvanlige stress er overvundet, og normal ernæring genoptages.

04.3 Kontraindikationer

Tuberkulose, gastro-duodenalsår, psykose, systemiske mykotiske infektioner, okulær herpes simplex, nylig intestinal anastomose.

Selvom tuberkulose, nylige intestinale anastomoser og herpes simplex i øjet er næsten absolutte kontraindikationer, er brugen af cortisonacetat berettiget, hvis det er en livstruende sygdom eller syn, som er modtagelig for behandling med dette hormon..

Overfølsomhed over for dette lægemiddel.

04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug

Det tilrådes at anvende den minimumsdosering, der er nødvendig for at kontrollere sygdommen, og gennemføre en gradvis reduktion af doseringen, så snart dette er muligt. Medium eller høje doser af hydrokortison eller cortison kan forårsage øget blodtryk, vand- og saltretention eller overdreven kaliumudtømning. Disse virkninger er mindre tilbøjelige til at forekomme med syntetiske derivater, medmindre disse bruges ved høje doser. En saltfattig kost og yderligere kaliumindtag kan være påkrævet. Alle kortikosteroider øger udskillelsen af calcium.Under langvarig behandling kan en anti -sårbehandling inklusive et antacida være passende som en sikkerhedsforanstaltning.

Hos patienter under kortikosteroidbehandling udsat for betydelig stress er en stigning i dosis af hurtigtvirkende kortikosteroider indiceret før, under og efter den stressende situation.

Lægemiddelinduceret sekundær binyrebarkinsufficiens kan minimeres ved gradvist at reducere doseringen.

Denne type relativ insufficiens kan imidlertid fortsætte i et par måneder efter afbrydelse af behandlingen; i enhver stressende situation, der opstår i løbet af denne periode, er det derfor tilrådeligt at returnere hormonbehandling.

Hvis patienten allerede er i steroidbehandling, kan en dosisforøgelse være nødvendig. Da udskillelsen af mineralokortikoider kan være utilstrækkelig, anbefales samtidig administration af et mineralokortikoid eller begge dele.

Efter langtidsbehandling kan seponering af kortikosteroider resultere i et syndrom, herunder feber, myalgi, artralgi og utilpashed. Dette kan også ske hos patienter uden tegn på binyreinsufficiens.

Patienter bør ikke vaccineres mod kopper under kortikosteroidbehandling. Andre immunprocedurer bør ikke implementeres hos patienter behandlet med kortikosteroider, især ved høje doser, på grund af faren for mangel på antistofrespons.

Imidlertid kan immunisering af patienter, der tager kortikosteroider som erstatningsterapi, f.eks. For Addisons sygdom, udføres.

I nærvær af hypoprothrombinæmi bør acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed under kortikosteroidbehandling.

Brugen af CORTONE ACETATE -tabletter ved nuværende tuberkulose bør begrænses til tilfælde af fulminant eller spredt tuberkulose, hvor kortikosteroidet bruges til behandling af sygdommen i kombination med et passende antituberkulært regime. Når kortikosteroider er indiceret til patienter med latent tuberkulose. Eller med en positiv reaktion på tuberkulin, er streng kontrol nødvendig, da reaktivering af sygdommen kan forekomme. Under længerevarende kortikosteroidbehandling bør disse patienter gennemgå kemoprofylakse. Steroider bør anvendes med forsigtighed i nærvær af: colitis uspecifik ulcerativ med mulighed for perforering, bylder eller andre pyogene infektioner; diverticulitis; nylig tarmanastomose; aktivt eller latent mavesår; nyreinsufficiens; hypertension; osteoporose; myasthenia gravis. Tilfælde af systemiske embolier i fedtvæv er blevet beskrevet som mulig co mplikationer fra overdosering af kortison.

Kortikosteroider bør anvendes med forsigtighed til patienter med oftalmisk herpes simplex, i betragtning af den mulige risiko for hornhindeperforering. Hos hyperthyroid og cirrotiske patienter er virkningerne af kortikosteroider mere markante. Hos nogle patienter kan steroider øge eller reducere sædmotilitet og sædtal.

Diphenildantoin, efedrin, phenobarbital, rifampicin, kan fremkalde en stigning i metabolismen og clearance af kortikosteroider; Derfor kan det være nødvendigt at øge steroiddosis. Kortikosteroider kan maskere nogle symptomer på infektion, og der kan forekomme overlappende infektioner under deres brug.

Psykiske ændringer kan forekomme under behandling med kortikosteroider, lige fra symptomer på eufori, søvnløshed, humørsvingninger, personlighedsændringer, alvorlig depression til reelle psykotiske manifestationer. Når det er til stede, kan psykisk ustabilitet og psykotiske tendenser forekomme. Forværres af kortikosteroider. Langvarig brug af kortikosteroider kan forårsage posterior subcapsular grå stær, glaukom med mulig beskadigelse af synsnerverne og kan favorisere begyndelsen af sekundære okulære infektioner på grund af svampe eller vira. Børn og unge, der gennemgår langvarig kortikosteroidbehandling, bør overvåges nøje for vækst og udvikling. Protrombintid bør monitoreres hyppigt hos patienter, der får coumarin -kortikosteroider og coumarin -antikoagulantia samtidig, da kortikosteroider i nogle tilfælde har vist sig at forringe responsen på antikoagulantia. Nogle undersøgelser har vist, at den effekt, der frembringes ved tilsætning af kortikosteroider, er inhiberingen af reaktionen på kumarinforbindelser. Når kortikosteroider administreres samtidigt med kaliumreducerende diuretika, bør det overvåges nøje for hypokaliæmi hos patienter.

For dem, der dyrker sport: brug af lægemidlet uden terapeutisk nødvendighed udgør doping og kan under alle omstændigheder afgøre positive antidopingtest Patienter behandlet med lægemidler, der nedsætter immunsystemet, er mere tilbøjelige til infektioner end raske individer. Varicella og mæslinger, for eksempel kan de få et mere alvorligt eller endda dødeligt forløb hos ikke-immunbørn eller voksne behandlet med kortikosteroider.Særlig opmærksomhed bør rettes mod at undgå udsættelse for børn eller voksne, der ikke har fået disse sygdomme. Det vides ikke, hvordan dosis, indgivelsesvej og varighed af administration af kortikosteroider påvirker risikoen for at udvikle en "spredt infektion. Bidraget til risikoen ved den underliggende sygdom og / eller ved en tidligere er også ukendt. Behandling med kortikosteroider. Hvis det udsættes for skoldkopper, kan profylakse med immunoglobulin varicella zoster (VZIG) være angivet. Hvis det udsættes for mæslinger, kan profylakse med en pulje af intramuskulært immunglobulin (IG) være indiceret. for fuldstændig forskrivningsinformation for VZIG og IG.) Hvis du kontrakt skoldkopper, behandling med antivirale lægemidler kan overvejes. På samme måde bør kortikosteroider bruges med ekstrem forsigtighed hos patienter med kendt eller mistænkt Strongyloid (orm) angreb. vite) Hos sådanne patienter kan kortikosteroider, der fremkalder immunsuppression, føre til Strongiloi hyperinfestation de og spredning af larver, ofte ledsaget af alvorlig og potentielt dødelig gramnegativ septikæmi.

04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion

Lægemidler, der inducerer leverenzymer, såsom phenobarbital, phenytoin og rifampicin, kan øge eliminationen af kortikosteroider, i hvilket tilfælde dosis af kortikosteroider muligvis skal øges for at opnå den ønskede effekt. Lægemidler som troleandomycin og ketoconazol kan hæmme metabolismen af kortikosteroider og reducer derfor deres eliminering. Derfor bør dosis af kortikosteroider titreres for at undgå steroid toksicitet.

Kortikosteroider kan øge eliminationen af salicylat, når det tages kronisk i høje doser.

Dette kan føre til et fald i serumsalicylatniveauer eller øge risikoen for salicylattoksicitet, når kortikosteroidet stoppes. Salicylat i kombination med kortikosteroider bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypo -protrombinæmi. Virkningen af kortikosteroider på orale antikoagulantia er variabel.Der er rapporter om øgede såvel som nedsatte virkninger af antikoagulantia, når de administreres samtidigt med kortikosteroider.Derfor skal koagulationsindeks overvåges for at opretholde den ønskede antikoagulerende effekt.

04.6 Graviditet og amning

Graviditet

Da der endnu ikke er tilstrækkelige undersøgelser af kortikosteroider i relation til menneskelig reproduktion, kræver brugen af disse lægemidler til gravide kvinder, ammende mødre eller kvinder i den fertile alder, at de mulige risici og fordele, der er forbundet med stoffet til mor og foster, babyer født af mødre, der er blevet behandlet med betydelige doser af kortikosteroider under graviditeten, bør underkastes omhyggelig kontrol for at fastslå tegn på hypoadrenalisme.

Fodringstid

Kortikosteroider findes i modermælk og kan hæmme væksten, forstyrre produktionen af endogene kortikosteroider eller forårsage andre bivirkninger. Kvinder, der tager farmakologiske doser af kortikosteroider, bør ikke amme.

04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner

Det forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

04.8 Bivirkninger

Diagnostiske tests: natriumretention, væskeretention, kongestivt hjertesvigt hos disponerede patienter, tab af K med deraf følgende hypokalæmisk alkalose. Hypertension med kongestiv hjertesvigt.

Muskuloskeletale og bindeforstyrrelser: steroidmyopati, hypotrofi af muskelmasser, osteoporose med mulige patologiske brud på de lange knogler, senerupturer, aseptisk nekrose af lårhovedet og humerus.

Gastrointestinale lidelser: ulcerøs esophagitis, pancreatitis, mavesår med mulig perforering og blødning, perforering af tynd- og tyktarmen, især hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom, abdominal distension, kvalme.

Lever- og galdeforstyrrelser: øget alanintransaminase (ALT, SGPT), aspartattransaminase (AST, SGOT) og alkalisk phosphatase.

Hud og subkutan væv: vanskelig helbredelse, huddystrofier, petechiae og ekkymose, erytem, hudreaktioner og tests, andre hudreaktioner, såsom allergisk dermatitis, urticaria, angioneurotisk ødem, øget svedtendens kan undertrykkes.

Nervesystemet lidelser: kramper, øget intrakranielt tryk med papilledem (pseudotumor i hjernen) normalt efter behandling, svimmelhed, hovedpine.

Endokrine patologier: menstruationsfejl. Udvikling af cushingoid syndrom.

Vækststop hos børn.

Manglende adrenokortikal og hypofyse -reaktion, især under stress, såsom traumer, kirurgi og morbide tilstande.

Nedsat tolerance over for kulhydrater. Manifestationer af latent diabetes mellitus.

Behov for at øge insulin eller orale hypoglykæmiske doser hos diabetikere.

Okulære patologier: posterior subcapsular grå stær, øget intraokulært tryk, glaukom, exophthalmos.

Metaboliske forstyrrelser i stofskifte og ernæring: negativ nitrogenbalance på grund af proteinkatabolisme Vægtøgning Øget appetit.

Forstyrrelser i immunsystemet: overfølsomhed.

Vaskulære patologier: tromboemboli.

04.9 Overdosering

Der er ingen data om overdosering hos mennesker.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

05.1 Farmakodynamiske egenskaber

Farmakoterapeutisk gruppe: CORTONE ACETATE er et binyrebarkikosteroid med glukokortikoide aktivitet og nogle mineralokortikoid egenskaber. Glukokortikoider er binyrebarksteroider, som findes både naturligt og syntetisk; de har også egenskaben at beholde salt og bruges som erstatningsterapi i tilstander med binyrebarkmangel.

De bruges også til deres stærke antiinflammatoriske virkning, som gør det muligt at bruge dem i en lang række kliniske anvendelser. Glukokortikoider forårsager dybe og varierede metaboliske virkninger.

De ændrer også kroppens immunrespons på forskellige stimuli.

ATC -kode: H02AB10.