Aktive ingredienser: Valerian (Valerian root dry extract)
VALERIANA DISPERT 45 mg overtrukne tabletter
Valeriana Dispert -pakningsindsatser er tilgængelige til pakninger:- VALERIANA DISPERT 45 mg overtrukne tabletter
- VALERIANA DISPERT 125 mg overtrukne tabletter
Hvorfor bruges Valeriana Dispert? Hvad er det for?
Hvad er det
Hypnotisk-beroligende.
Hvorfor bruges den
Valeriana Dispert bruges som et mildt beroligende middel, også til at fremme nattesøvn.
Kontraindikationer Når Valeriana Dispert ikke bør anvendes
Når den ikke skal bruges
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Generelt kontraindiceret under graviditet og amning.
Når det kun kan bruges efter at have konsulteret din læge
Graviditet og amning: (se Hvad skal man gøre under graviditet og amning)
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
Da der ikke er data om brug under graviditet og amning, anbefales det generelt ikke at bruge det som en sikkerhedsforanstaltning.Der er ikke rapporteret om negative virkninger efter almindelig brug af baldrianrod som medicin, men der er ikke tilstrækkelige eksperimentelle data.
Kontakt din læge, hvis du har mistanke om graviditet eller ønsker at planlægge en barsel.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Valeriana Dispert
Overskrid ikke den anbefalede dosis. Kontakt din læge, hvis symptomerne vedvarer i mere end 2 uger, eller hvis de forværres under behandlingen.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Valeriana Dispert
Ingen interaktioner blev rapporteret.
Patienten rådes dog til at spørge lægen til råds, hvis han tager anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Det anbefales ikke at tage valerianpreparater umiddelbart før (op til to timer) kørsel eller betjening af maskiner.
Effekten af valerianpræparater kan forstærkes ved indtagelse af alkohol.
Lægemidlet er ikke kontraindiceret til mennesker med cøliaki.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Valeriana Dispert: Dosering
Hvor mange
Børn: 1-2 overtrukne tabletter to gange dagligt.
Voksne: 1-3 overtrukne tabletter tre gange om dagen.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Hvornår og hvor længe
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
Efter et kort forsøg uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge.
Synes godt om
Tabletterne skal synkes uden at tygge.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Valerian Dispert
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis Valerian Dispert 45 mg overtrukne tabletter, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Valeriana Dispert
Der er ingen kendte uønskede virkninger, der kan tilskrives brugen af Valeriana Dispert 45 mg overtrukne tabletter under anbefalede forhold og i korte perioder.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Udløb og opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Se udløbsdatoen angivet på pakken.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af baldrianrod 45 mg tilberedt med 70% v / v ethanol (forholdet mellem baldrianrot: ekstrakt lig med 3-6: 1).
Hjælpestoffer: dextrin, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, macrogol 4000, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, lak, hypromellose, talkum, let magnesiumoxid, arabisk tyggegummi, saccharose, povidon K25, macrogol 6000, titandioxid, carmellosenatrium, hvid voks, carnaubavoks.
Sådan ser det ud
Valeriana Dispert kommer i form af overtrukne tabletter til oral brug pakket i et hætteglas med 30-60-100 tabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
VALERIANA DISPERT® 45 mg OVERLAGTE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En overtrukket tablet indeholder:
Aktivt princip: tør ekstrakt af valerianrod 45 mg fremstillet med 70% volumen / volumen ethanol (forhold mellem valerianrod: ekstrakt lig med 3-6: 1).
Hjælpestoffer, se afsnit 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Mild beroligende, også for at fremme nattesøvn.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Børn: 1-2 overtrukne tabletter to gange dagligt.
Voksne: 1-3 overtrukne tabletter tre gange om dagen.
De overtrukne tabletter skal synkes uden at tygge.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Generelt kontraindiceret under graviditet og amning.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Overskrid ikke den anbefalede dosis. Kontakt din læge, hvis symptomerne vedvarer i mere end 2 uger, eller hvis de forværres under behandlingen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen interaktioner blev rapporteret.
Patienten rådes dog til at spørge lægen til råds, hvis han tager anden medicin.
04.6 Graviditet og amning
Da der ikke er data om brug under graviditet og amning, anbefales det generelt ikke at bruge det som en sikkerhedsforanstaltning.Der er ikke rapporteret om negative virkninger efter almindelig brug af baldrianrod som medicin, men der er ikke tilstrækkelige eksperimentelle data.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Det anbefales ikke at tage valerianpræparater umiddelbart før (op til to timer) kørsel eller betjening af maskiner. Virkningen af valerianpræparater kan forstærkes af indtagelse af alkohol.
04.8 Bivirkninger
Der er ingen kendte bivirkninger, der kan tilskrives brugen af medicinen under de anbefalede forhold og i korte perioder.
04.9 Overdosering
Valerianrod i en dosis på ca. 20 g forårsager milde symptomer (træthed, mavekramper, svimmelhed, tæthed i brystet, rystelser i hånden og mydriasis), som forsvinder inden for 24 timer. Hvis symptomer opstår, bør passende behandling indledes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk klassifikation: hypnotika og beroligende midler, ATC -kode: N05CM09.
Tørre ekstrakter af baldrianrod, administreret oralt, såsom Valerian Dispert® 45 mg overtrukne tabletter, har hos mennesker vist evnen til at reducere søvninduktionsfasen og forbedre søvnkvaliteten, selvom positive resultater mere stammer fra subjektive evalueringer, der giver statistisk signifikante variationer i søvnparametre.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Ingen data er tilgængelige.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Toksicitetstest ved akutte og gentagne doser i 4-8 ugers perioder viste lav toksicitet af alkoholiske ekstrakter i gnavere.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Dextrin, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, macrogol 4000, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, lak, hypromellose, talkum, let magnesiumoxid, gummi arabicum, saccharose, povidon K25, macrogol 6000, titandioxid, carmellosenatrium, hvid voks, carnaubavoks .
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Karton indeholdende et hætteglas med 30 - 60 - 100 overtrukne tabletter på 45 mg.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
---
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Repræsentant for Italien: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC n. 004853014 - hætteglas med 30 overtrukne tabletter på 45 mg
AIC n. 004853026 - hætteglas med 60 overtrukne tabletter à 45 mg
AIC n. 004853038 - hætteglas med 100 overtrukne tabletter på 45 mg
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Hætteglas med 30 overtrukne tabletter på 45 mg: 21/08/89 - 31/05/2005 - maj 2008
Hætteglas med 60 - 100 overtrukne tabletter med 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - maj 2008
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Marts 2010