Briviact - Brivaracetam

Hvad er Briviact -Brivaracetam, og hvad bruges det til?

Briviact er et antiepileptisk lægemiddel, der bruges sammen med andre antiepileptika til behandling af partielle anfald (anfald, der begynder i et specifikt "område af hjernen). Det kan tages af voksne og unge i alderen 16 år og derover, der har partielle anfald ., med eller uden sekundær generalisering (dvs. når den unormale elektriske aktivitet strækker sig ind i hjernen).

Briviact indeholder det aktive stof brivaracetam.

Hvordan bruges Briviact -Brivaracetam?

Briviact fås som tabletter (10, 25, 50, 75 og 100 mg), som en oral opløsning (10 mg / ml) og som en opløsning til injektion eller infusion (dryp) i en vene (10 mg / ml). Den anbefalede startdosis er 25 mg eller 50 mg to gange dagligt, afhængigt af patientens tilstand. Dosis kan justeres efter patientens behov, op til maksimalt 100 mg to gange dagligt.

Briviact kan gives ved injektion eller infusion (drop) i en vene, hvis oral administration ikke er mulig.

Se indlægssedlen for mere information.

Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan virker Briviact-Brivaracetam?

Det aktive stof i Briviact, brivaracetam, er en antiepileptisk medicin.Epilepsi er forårsaget af et overskud af elektrisk aktivitet i visse områder af hjernen.De nøjagtige virkningsmåder for brivaracetam er endnu ikke fuldt ud kendt; medicinen binder sig imidlertid til et protein, kaldet synaptisk vesikelprotein 2A, som er involveret i frigivelsen af ​​kemiske sendere fra nerveceller. Dette gør det muligt for Briviact at stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfald.

Hvilke fordele ved Briviact-Brivaracetam er blevet vist i undersøgelser?

Briviact var mere effektivt end placebo (en dummy -behandling) til at reducere anfald. Dette blev set i tre hovedundersøgelser, der omfattede 1.558 patienter i alderen 16 år og derover. Patienterne fik enten Briviact eller placebo ud over de antiepileptiske behandlinger, der allerede var taget. Ser man på de tre undersøgelser samlet, blev anfaldsfrekvensen halveret (mindst) hos 34-38% af patienterne, der tilføjede Briviact til deres behandling i doser fra 25 til 100 mg to gange dagligt. Forbedringen opnået hos de patienter, der tilføjede placebo, var i stedet for 20%.

Hvilke risici er der forbundet med Briviact -Brivaracetam?

De mest almindelige bivirkninger ved Briviact (som kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer) er søvnighed og svimmelhed. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Briviact fremgår af indlægssedlen.

Briviact må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for brivaracetam, andre pyrrolidonderivater (medicin med en kemisk struktur, der ligner brivaracetams) eller andre indholdsstoffer.

Hvorfor er Briviact -Brivaracetam blevet godkendt?

Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Briviact er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.

Kliniske undersøgelser har vist, at tilføjelse af Briviact til antiepileptisk behandling var mere effektiv end tilføjelse af placebo til at kontrollere partielle anfald hos voksne og unge i alderen 16 år og derover. Bivirkningerne af Briviact blev for det meste anset for at kunne håndteres, da de var milde eller moderat svære.

Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Briviact-Brivaracetam?

Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Briviact bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Briviact, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.

Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.

Flere oplysninger om Briviact -Brivaracetam

For mere information om Briviact -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.

Oplysningerne om Briviact -Brivaracetam, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.