Karakteristika ved medicinen
ProQuad er en vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper. ProQuad er en suspension, der kan administreres subkutant (dvs. ved en injektion under huden) De aktive ingredienser er de svækkede (svækkede) vira, der forårsager individuelle sygdomme.
Terapeutiske indikationer
ProQuad gives til babyer over 12 måneder for at beskytte dem mod de fire sygdomme: mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.Lægemidlet kan kun fås på recept.
Sådan bruges
ProQuad fås i form af to komponenter: et pulver, der skal opbevares frosset, og et opløsningsmiddel i en flaske eller fyldt sprøjte, som opbevares i køleskab eller ved stuetemperatur. Umiddelbart før administration forbereder lægen eller sygeplejersken suspensionen til injektion ved at opløse det frosne pulver med opløsningsmidlet.
To doser af den svækkede skoldkoppervirus er nødvendige for at beskytte mod skoldkopper; To doser ProQuad kan gives til dette formål eller en enkelt dosis efterfulgt af en dosis af en anden vaccine, der kun beskytter mod skoldkopper. Den anden dosis gives i begge tilfælde 1-3 måneder efter den første dosis.
Handlingsmekanismer
ProQuad er en vaccine. Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) at forsvare sig mod en sygdom. ProQuad indeholder svækkede former for de vira, der forårsager mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper. Når vaccinen gives, immunsystemet genkender svækkede vira som "fremmede" og laver antistoffer mod dem. Fremover vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer, når det udsættes for vira igen. Antistofferne hjælper med at beskytte kroppen mod sygdom. forårsaget af disse vira .
Undersøgelser udført
ProQuad indeholder velkendte svækkede vira, der allerede bruges i andre vacciner. Når ProQuad blev undersøgt hos mennesker, blev den sammenlignet med "komponentvaccinerne", dvs. en tredobbelt vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde og en varicellavaccine. Vaccinen blev undersøgt hos 5446 børn. Raske (12-23 måneder), der modtog en dosis af ProQuad. De udførte undersøgelser målte vaccinens "immunogenicitet" (dvs. dens evne til at få immunsystemet til at reagere på vira). En undersøgelse undersøgte også reaktioner på vira år efter vaccination hos 2 108 børn.
Fordele fundet efter undersøgelserne
Svarprocent (som måler, hvordan immunsystemet reagerede på vira) var 97,4% for mæslinger, 95,8% for fåresyge, 98,5% for røde hunde og 91., 2% for skoldkopper. Efter den anden dosis var responsraterne henholdsvis 99,4% for mæslinger, 99,9% for fåresyge, 98,3% for røde hunde og 99,4% for skoldkopper.
Tilhørende risici
Den mest almindelige bivirkning observeret i de udførte undersøgelser var feber (hos mere end en ud af 10 børn). Se en komplet liste over alle bivirkninger rapporteret med ProQuad i produktets indlægsseddel. Børn bør ikke vaccineres med Proquad, hvis de er allergiske over for enhver form for vaccine mod skoldkopper, mæslinger, fåresyge og røde hunde, over for nogen af de ingredienser, de indeholder, for neomycin eller hvis de har immunforstyrrelser.
For en komplet liste over alle begrænsninger, se produktets indlægsseddel.
Årsager til godkendelse
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved ProQuad opvejer de risici, det udgør ved samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos børn over 12 måneder. Udvalget anbefalede "markedsføringstilladelse" for ProQuad og anbefalede administration af en anden dosis varicella -vaccine til fuldstændig beskyttelse mod sygdommen.
Yderligere information
Den 6. april 2006 meddelte Europa -Kommissionen Sanofi Pasteur MSD SNC en "markedsføringstilladelse" for ProQuad, der er gyldig i hele EU.
Den fulde version af EPAR til ProQuad er tilgængelig ved at klikke her.
Sidst opdateret: 04-2006
Oplysningerne om ProQuad - vaccine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
