Hvad er Zyprexa?
Zyprexa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin. Medicinen fås som tabletter (hvid og rund: 2,5, 5, 7,5 og 10 mg; blå og oval: 15 mg; lyserød og oval: 20 mg) og som et pulver til injektionsvæske, opløsning.
Hvad bruges Zyprexa til?
Zyprexa er indiceret til behandling af voksne med skizofreni. Skizofreni er en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer, mistænksomhed og vrangforestillinger. Zyprexa er også effektivt til at opretholde klinisk forbedring hos patienter, der har reageret positivt på den indledende behandling.
Lægemidlet bruges også til behandling af moderate til svære maniske episoder (især højt humør) hos voksne. Det kan også bruges til at forhindre maniske episoder i at vende tilbage (symptomer vender tilbage) hos patienter med bipolar lidelse (en psykisk sygdom præget af skiftende maniske og depressive faser) hos patienter, der har reageret på den indledende behandling.
Zyprexa tages normalt oralt; injektionsvæsken er indiceret til hurtig kontrol af uro eller adfærdsforstyrrelser hos patienter med skizofreni eller manisk episode, når oral behandling ikke er passende.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges ZYPREXA?
Den anbefalede startdosis for Zyprexa tabletter afhænger af den sygdom, der behandles: for skizofreni og forebyggelse af maniske episoder er det 10 mg om dagen; til behandling af maniske episoder er det 15 mg dagligt, medmindre det bruges i kombination med andre lægemidler, i hvilket tilfælde startdosis kan være 10 mg pr. dag. Dosis bør justeres i henhold til patientens respons og graden af tolerance for behandlingen inden for et område på 5 til 20 mg pr. Dag.
Den sædvanlige dosis til injektionsvæske, opløsning er 10 mg givet som en enkelt injektion i
muskel. En anden injektion på 5 eller 10 mg kan gives to timer senere. Dosis bør reduceres til patienter over 65 år (5 mg pr. Dag til tabletter og 2,5-5 mg til injektionsvæske, opløsning) og til personer med lever eller nyreproblemer (5 mg dagligt for både tabletter og injektionsvæske, opløsning).
Under alle omstændigheder er den maksimale daglige dosis Zyprexa ved hjælp af tabletterne eller injektionsvæsken, opløsning 20 mg.
Hvordan virker Zyprexa?
Det aktive stof i Zyprexa, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der er tilgængelige siden 1950'erne. Selvom dets nøjagtige virkningsmekanisme ikke er kendt, er det ikke desto mindre knyttet til forskellige receptorer til stede på overfladen af nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer de signaler, der transmitteres mellem hjerneceller gennem "neurotransmittere" - de kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Den gavnlige virkning af olanzapin skyldes dens evne til at blokere receptorerne til neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Da disse neurotransmittere er impliceret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af hjernens aktivitet og reducerer symptomerne på disse sygdomme.
Hvordan er Zyprexa blevet undersøgt?
Zyprexa tabletter er blevet undersøgt hos cirka 3.000 voksne med skizofreni, hvor lægemidlets effektivitet blev sammenlignet med placebo (et stof, der ikke har nogen effekt på kroppen) eller haloperidol (et andet antipsykotisk lægemiddel). Der blev udført fire undersøgelser, der alle varede i seks uger; de involverede patienter fortsatte imidlertid med at tage stoffet i et år eller mere.
Til behandling af akutte maniske episoder hos voksne med bipolar lidelse blev Zyprexa tabletter sammenlignet med placebo, haloperidol eller valproat (et andet lægemiddel, der anvendes i maniske episoder) i fem undersøgelser, herunder et hos patienter, der også er i behandling med andre lægemidler. af maniske episoder blev Zyprexa tabletter undersøgt hos 1.162 voksne. Deres effektivitet blev sammenlignet med placebo eller lithium (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af bipolar lidelse).
Injektionsopløsningen blev testet hos 581 voksne med skizofreni (sammenlignet med placebo eller en haloperidol injicerbar opløsning) og 228 voksne med mani (sammenlignet med placebo eller en injicerbar opløsning af lorazepam, et andet lægemiddel, der bruges til behandling af maniske episoder).
I alle undersøgelser blev effekten af Zyprexa vurderet ved hjælp af en række symptomvurderingsskalaer.
Hvilken fordel har Zyprexa vist under undersøgelserne?
I alle undersøgelser var Zyprexa tabletter og injektionsvæske, opløsning mere effektive end placebo til at forbedre symptomerne. Zyprexa tabletter var lige så effektive som sammenligningsmedicinerne til behandling af skizofreni (haloperidol), behandling af moderate til svære maniske episoder (haloperidol og valproat) og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse (lithium).Injektionsopløsningen viste sig også at være mere effektiv end lorazepam (ved en relativt lav dosis) hos mennesker med mani og lige så effektiv som haloperidol til behandling af skizofreni.
Hvilken risiko er der forbundet med Zyprexa?
De mest almindelige bivirkninger ved Zyprexa (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtøgning og øgede niveauer af prolaktin (et hormon). Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zyprexa fremgår af indlægssedlen.
Zyprexa må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller et af de andre stoffer. Zyprexa bør ikke anvendes til patienter med risiko for snævervinklet glaukom (øget tryk i øjet).
Hvorfor er Zyprexa blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Zyprexa er større end risiciene ved behandling af skizofreni hos voksne, for at opretholde en klinisk forbedring i opfølgende behandling hos patienter, der har vist en positiv reaktion på den indledende behandling., til behandling af moderat til svær manisk episode, til forebyggelse af nye sygdomsepisoder hos patienter med bipolar lidelse og som injektionsvæske til hurtig kontrol af uro eller adfærdsforstyrrelser hos patienter med skizofreni eller episoder med mani, når oral behandling er ikke passende. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Zyprexa.
Flere oplysninger om Zyprexa
Den 27. september 1996 meddelte Europa -Kommissionen Eli Lilly Nederland BV en "markedsføringstilladelse" for Zyprexa, der er gyldig i hele EU.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 27. september 2001 og den 27. september 2006.
For den fulde version af Zyprexa EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2008.
Oplysningerne om Zyprexa - olanzapin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
