Aktive ingredienser: Magnesium (Magnesiumsalte)
Briovitase 450 mg + 450 mg pulver til oral suspension
Hvorfor bruges Briovitase? Hvad er det for?
Briovitase er et mineralsalt supplement.
Briovitase er indiceret i alle tilstande med kalium- og magnesiummangel, som generelt viser sig som en følelse af træthed, muskelsvaghed og kramper. Disse mangler kan skyldes overdreven svedtendens, intens fysisk aktivitet, kraftig diarré og opkastning.
Kontraindikationer Når Briovitase ikke bør bruges
Tag ikke Briovitase
- hvis du er allergisk over for magnesiumaspartattetrahydrat, kaliumaspartathemihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
- ved akut dehydrering.
- hvis du har myotonia congenita (en arvelig tilstand, der forringer muskelafslapning).
- i høje doser, hvis du lider af alvorlig nyre- eller binyreinsufficiens
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Briovitase
Tal med din læge eller apotek, før du tager Briovitase, hvis du har hjerteproblemer eller nyresvigt.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
BRIOVITASE kan bruges under graviditet og amning.
Briovitase indeholder saccharose og phenylalanin
Dette lægemiddel indeholder saccharose. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Denne medicin indeholder phenylalanin. Det kan være farligt for personer med phenylketonuri.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Briovitase: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis er "
Voksne: 2 poser pulver til oral suspension om dagen.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Behandlingens varighed
Det tager cirka 4 dages terapi, før en subjektiv klinisk forbedring kan bemærkes. Det anbefales at fortsætte administrationen af BRIOVITASE i mindst 2 uger.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Indgivelsesmåde
Opløs indholdet af posen i et glas vand.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Briovitase
Indtagelse af Briovitase, selv meget højere end anbefalet, bør ikke forårsage alvorlige forstyrrelser.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Briovitase, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Briovitase
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Disse bivirkninger er normalt forbigående, men hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du kontakte din læge eller apotek:
- ubehag i maven
- kvalme
- Han trak sig tilbage
- diarré
Disse symptomer kan forsvinde ved at administrere produktet i den rigtige dosis efter måltider.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Deadline "> Andre oplysninger
Hvad Briovitase indeholder
- De aktive ingredienser er magnesiumaspartattetrahydrat og kaliumaspartathemihydrat. En pose pulver indeholder 450 mg magnesiumaspartattetrahydrat og 450 mg kaliumaspartathemihydrat.
- De øvrige ingredienser er citronsyre, pektin, appelsinsmag, mandarinsmag, grapefrugtsmag, aspartam, natriumcyklamat, saccharose.
Hvordan Briovitase ser ud og pakningens indhold
Briovitase kommer i form af et pulver til oral suspension.
Pakningens indhold er 10, 14 eller 20 enkeltdosisposer.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
BRIOVITASE 450 mg + 450 mg pulver til mundtlig suspension
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
En pose indeholder:
Magnesium aspartattetrahydrat 450 mg
Kaliumaspartat hemihydrat 450 mg
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Pulver til oral suspension.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
BRIOVITASE er indiceret i alle tilstande med kalium- og magnesiummangel, som generelt manifesterer sig med en følelse af træthed, muskelsvaghed og kramper. Disse mangler kan skyldes overdreven svedtendens, intens fysisk aktivitet, kraftig diarré og opkastning.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Den voksne dosis er 2 poser pulver til oral suspension om dagen. Det tager cirka 4 dages terapi, før en subjektiv klinisk forbedring kan bemærkes. Det anbefales at fortsætte administrationen af BRIOVITASE i mindst to uger.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Administration af høje doser kaliumaspartat og magnesium er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig nyre- eller binyreinsufficiens. Tilstande med akut dehydrering. Myotonia congenita.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Forsigtighed er nødvendig ved behandling af kardiopatiske patienter med nyreinsufficiens.
Produktet indeholder saccharose, og når det tages i henhold til den anbefalede dosis, giver hver dosis 3,4 g saccharose.
Det er ikke egnet i tilfælde af arvelig fructoseintolerance, glucose- og galactosemalabsorptionssyndrom og sucrase- og isomaltasemangel.
Produktet indeholder en kilde til phenylalanin.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner efter samtidig administration af andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning -
Der er ingen særlige begrænsninger.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Produktet forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Abdominal ubehag, kvalme, opkastning og diarré er blevet rapporteret lejlighedsvis.
Disse symptomer kan forsvinde ved at administrere produktet i den rigtige dosis efter måltider.
04.9 Overdosering -
Indtagelse af mængder BRIOVITASE, selv meget højere end de anbefalede, bør ikke forårsage alvorlige problemer; du kan mærke diarré, kvalme, opkastning, nogle gange gastrointestinal blødning. I tilfælde af overdosering vil det stadig være nødvendigt at fremkalde opkastning, så kontakt læge for at evaluere muligheden for at udføre en mave -skylning.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Som det kan udledes af dets sammensætning, udøver BRIOVITASE en klar handling, der genopfylder de organiske reserver af kalium og magnesium. Aspartinsyre har vist sig at være en af de bedste "transportører" af ioner, såsom kalium og magnesium, og synes også at udøve en excitatorisk virkning på niveau med neuromuskulære forbindelser med en mekanisme, der ligner glutaminsyre.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Efter oral administration af BRIOVITASE absorberes det hurtigt fra det øvre mave -tarmkanal. I organismen deltager kalium og magnesium aktivt i intra / ekstracellulære ioniske udvekslinger og fordeler sig hovedsageligt i de intracellulære rum. Aspartinsyre deltager i nogle metaboliske cyklusser, herunder ornitin og derfor i urinstof, såvel som ved hjælp af "fumaric syre, til citronsyre. Elimineringen af kalium og magnesium sker hovedsageligt af nyrerne.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
BRIOVITASE består af en "sammenslutning af kalium- og magnesiumsalte af asparaginsyre. Både asparaginsyre, en kendt aminosyre og kalium og magnesium er elementer, der sædvanligvis er repræsenteret i hver persons normale kost. Den naturlige oprindelse af komponenterne i BRIOVITASE forklarer fraværet af toksiske og teratogene virkninger af produktet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
En pose indeholder:
Citronsyre; pektin; appelsinsmag; mandarin aroma; grapefrugtsmag; aspartam; natriumcyklamat; saccharose.
06.2 Uforenelighed "-
Til dato er der ingen uforenelighed kendt.
06.3 Gyldighedsperiode "-
3 år.
Gyldighedsdatoen refererer til det intakte produkt, korrekt opbevaret.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen specielt undtagen dem, der er fælles for alle lægemidler.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Poser af koblet papir / aluminium / polyethylen, der hver indeholder 5 g pulver.
Pakninger med 10, 14 eller 20 breve.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Opløs indholdet af en pose i et glas vand.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92-20021 Bollate (MI)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
10 breve - AIC: 034535017
14 breve - AIC: 034535029
20 breve - AIC: 034535031
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Juli 2001 / fornyelse: november 2011
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Februar 2012