Aktive ingredienser: Cystine
CISTIDIL 500 mg tabletter - 30 tabletter
Hvorfor bruges Cistidil? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
Aminosyre til dermatologisk behandling.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER:
adjuvans til behandling af acne, atrofisk dermatitis og psoriasis.
Kontraindikationer Når Cistidil ikke bør bruges
Cystinuri med nyresten og overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Cistidil
Ved terapeutiske doser er der ingen særlige forholdsregler ved brug.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Cistidil
Ingen kendte.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Brugen under graviditet sker efter lægens recept.Cystinen indeholdt i CISTIDIL har ingen teratogen virkning.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Cistidil: Dosering
2-4 tabletter om dagen under måltiderne i 2 eller 3 månedlige cyklusser. CISTIDIL tabletter kan synkes hele eller i stykker, helst under måltider eller tygges af personer med særlig mavefølsomhed.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Cistidil
Overdoseringssyndromer er aldrig blevet rapporteret.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Cistidil
Ved de angivne doser blev der ikke fundet uønskede virkninger. Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Giv din læge eller apotek besked om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken. Gyldighedsperioden er beregnet til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
ADVARSEL: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
OPBEVARING: opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRN.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING:
Hver tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: 500 mg levorotatorisk cystin
Hjælpestoffer: Risstivelse, Lactose, Polyethylenglycol 6000, Carboxymethylstivelse natriumsalt, Magnesiumstearat
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD:
30 tabletter til oral brug.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
CYSTIDIL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: Levo-cystin 500.000 mg
Hjælpestoffer: risstivelse FU VIII 85,00 mg; lactose FU VIII 25,00 mg; polyethylenglycol 6000 FU VIII 20,00 mg; carboxymethylstivelsesnatriumsalt USP 15,00 mg; magnesiumstearat FU VIII 5,00 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Som et hjælpestof til behandling af acne, atrofisk dermatitis og psoriasis.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
2 til 4 tabletter oralt under måltider i 2 eller 3 månedlige cyklusser. Tabletterne kan synkes hele eller i stykker; bedre, hvis de er under måltider eller tygges af personer med særlig mavefølsomhed.
04.3 Kontraindikationer
Cystinuri med nyresten, konstaterede individuel følsomhed over for komponenterne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Ingen.
Advarsler
Ingen.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen interaktion.
04.6 Graviditet og amning
Cystin har ingen teratogen effekt.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
At tage Cistidil har ingen uønskede bivirkninger.
04.9 Overdosering
(Symptomer, nødhjælp, modgift): Som beskrevet i det toksikologiske afsnit udgør overdosering ikke en årsag til toksicitet, fordi tarmabsorption, da den er aktiv, begrænser dens dosering.
Vi minder dig om, at cystin har en afgiftende og beskyttende virkning mod mild leversygdom og nefropati. Selv det ufrivillige eller frivillige indtag af hele pakningens indhold (30 x 500 mg = 15 g) er meget lavere end den toksiske dosis / kg hos rotter og den dødelige dosis hos hunden.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Levorotatorisk cystin absorberes hurtigt fra tarmen ved aktiv transport. Det findes i portalblodet kort efter oral administration. Den vigtigste metaboliske vej til nedbrydning af cystin er dets omdannelse i lever og nyre til taurin, som findes både i fri tilstand og i urinen og kombineret med cholsyrer i galdesyrer. Levorotatorisk cystin er en aminosyre, der bliver en del af de biologiske proteiner i talrige væv og organer: hjerne 2,1% g, lever, hjerte og nyre, forskellige hormoner i hypofysens bageste lap (vasopressin g 19%, oxytocin g 18, 3%), enzymer (pepsin), plasmaproteiner, hårde alfa -keratiner (negle 22%g, menneskehår 14 g 19%).
Cystin er den grundlæggende og valgfrie bestanddel i bilagene, det vil sige af strukturerne rige på keratin: negle, hår og hår. Disulfidbroerne er dem, der hovedsageligt er ansvarlige for modstanden fra hårdt keratin. Den primære og bestemmende fysiologiske virkning af cystin er at fremme keratiniseringsprocessen. Nogle forfattere har observeret, at håret i underernærede emner (f.eks. I Kwashiorkor) er lettere og indeholder mindre cystin; tilbagevenden til rationel ernæring bestemmer normaliseringen af cystinhastigheden og udseendet af mørkt hår (Bigwood og Robazza, Rao og Gopalan, Close). Lightbody og Lewis fremhævede et direkte forhold mellem mængden af cystin i kosten og hårvækst. Den vigtigste cystinmangelskade er menneskeligt hårtab.Undersøgelser på dyr har vist, at cystin favoriserer hårets anabolske processer (ànagen) .Farmakologiske egenskaber ved venstrehåndet cystin skyldes tilstedeværelsen af disulfidbroen -SS- som er grundlaget for dets fysiologiske handlinger. Af cystin i insulin bestående af to polypeptidkæder forbundet med to cystin -SS -bindinger. Reduktionen af -S-S- til SH-bindingerne bestemmer et tab af hormonaktivitet; derfor er -SS- grupperne af cystin afgørende for insulins virkning, hvis aminosyreindhold er 8-13% g (Wassel). Klinisk er cystin karakteriseret ved en hypoglykæmisk virkning hos diabetikere. cystin forårsager en sænkning af kolesterolæmi hos hyperkolesterolæmiske patienter (kolesterol fjernes fra kroppen ved udskillelse af galdesyrer; i denne mekanisme spiller taurin, en katabolit af cystin, en vigtig rolle; i tilfælde af cystinmangel dannes mindre taurin) -SS- grupper af cystin spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af immunoglobulins molekylstruktur (Edelmann).
Cystin er udstyret med en "fremragende tolerabilitet og meget beskeden systemisk toksicitet. Dyrene, der blev behandlet med en daglig dosis i 90 dage med en dosis svarende til den højeste dosis, der er angivet pr. Kg til human terapi, viste ingen forstyrrelser eller ændringer af de vigtigste hæmatokemiske stoffer parametre eller anatomopatologiske eller histologiske læsioner. Desuden var LD50, som ikke kunne bestemmes, bestemt højere end 40 g / kg hos rotter og mus og 4 g / kg hos hunde. Disse doser skal betragtes som cirka 10 og 100 gange højere end de maksimale pro / kg / pro / dag -doser for mennesker.
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
-----
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
-----
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
-----
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
-----
06.2 Uforenelighed
Ingen.
06.3 Gyldighedsperiode
I intakt emballage: 36 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Cistidil er pakket i blisterpakninger.
En pakke er 30 tabletter
06.6 Brugsanvisning og håndtering
-----
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC n. 025733015 i min. San.- september 1985.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
-----
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
-----