Aktive ingredienser: Flunisolid
Forbest Voksne 1 mg / 1 ml opløsning, der skal sprøjtes
Forbest Børn 0,5 mg / 1 ml opløsning, der skal sprøjtes
Forbest -pakningsindsatser fås til pakningsstørrelser: - Forbest Voksne 1 mg / 1 ml opløsning til forstøvning, Forbest Børn 0,5 mg / 1 ml opløsning til forstøvning
- Forbest Voksne 2 mg / 2 ml opløsning, der skal sprøjtes, Forbest Children 1 mg / 2 ml opløsning, der skal sprøjtes
Hvorfor bruges Forbest? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antiinflammatorisk, anti-astmatisk glykokortikoid
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergiske luftvejssygdomme: bronchial astma, kronisk astmatisk bronkitis; kronisk og sæsonbetonet rhinitis.
Kontraindikationer Når Forbest ikke bør anvendes
Individuel overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Aktiv eller hvilende lungetuberkulose. Bakterielle, virale eller svampeinfektioner.
Generelt kontraindiceret under graviditet og amning (se "Særlige advarsler")
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Forbest
Flunisolid bør som alle kortikosteroider anvendes med forsigtighed, hvis det ikke undgås, hos patienter med aktive eller sovende, tuberkuløse infektioner i luftvejene eller med ubehandlede svampe-, bakterie- eller virusinfektioner eller med herpes simplex øjne.
På grund af den inhiberende virkning af kortikosteroider på ardannelse, er det tilrådeligt at bruge flunisolid med forsigtighed til patienter med tidligere eller nylige nasale traumer, med nasalt septalsår eller med tilbagevendende epistaxis.
Selvom der sjældent er rapporteret om dysmikrobismer, er det tilrådeligt at kontrollere, især ved længerevarende behandlinger, den mulige variation af mikrobielle flora i de øvre luftveje ved om nødvendigt at indføre en dækningsterapi.
Virkningen af FORBEST, som med alle inhalerede kortikosteroider, er ikke umiddelbar.
Det skal derfor huskes på, at FORBEST ikke er effektivt ved igangværende astmakriser, og at det er tilrådeligt at holde sig til regelmæssig brug af produktet i flere dage. Det anbefales ikke at give børn under fire år. I tilfælde af langvarig topisk brug og ved høje doser er det godt at huske på muligheden for hæmning af binyreaktivitet og slimhindeatrofi, selvom det ikke er påvist i klinisk erfaring en absorption af produktet, der er tilstrækkelig til at producere generelle effekter.
Hos patienter med markant nasal overbelastning eller med rigelige sekreter kan der indikeres en indledende behandling med topiske vasokonstriktorer, så aerosolen kan komme i kontakt med slimhinden.
Sjældent kan der forekomme en række psykologiske og adfærdsmæssige effekter, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression, aggression, adfærdsforstyrrelser (overvejende hos børn).
Det er vigtigt at tage dosis som anvist i indlægssedlen eller som foreskrevet af din læge. Du bør ikke øge eller reducere dosis uden først at have konsulteret din læge.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Forbest
Ikke kendt.
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, også dem uden recept.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener og undtagelsesvis til de klassiske systemiske uønskede virkninger af lægemidlet.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Når kortikosteroider bruges, skal det huskes på, at de kan maskere nogle symptomer på infektion, og at der under deres brug kan etableres nye infektiøse processer.
Overførsel fra systemisk steroidterapi til flunisolidbehandling bør udføres med forsigtighed, hvis der er grund til at mistanke om tilstedeværelse af adrenale funktionelle ændringer; pludselig afbrydelse af systemisk behandling skal generelt undgås.
Behandlingsforløbet hos patienter, der allerede er under systemisk kortikoterapi, kræver særlige forholdsregler og tæt medicinsk overvågning, da reaktiveringen af binyrefunktionen, undertrykt af langvarig systemisk kortikoidbehandling, er langsom. Under alle omstændigheder er det nødvendigt, at sygdommen er relativt "stabiliseret" med systemisk behandling.
I første omgang skal FORBEST administreres, mens den systemiske behandling fortsættes, efterfølgende skal dette gradvist reduceres ved at kontrollere patienten med jævne mellemrum og ændre doseringen af FORBEST i henhold til de opnåede resultater. I perioder med stress eller alvorligt astmaanfald skal patienter, der gennemgår et sådant skift, have yderligere systemisk steroidbehandling. Hos disse patienter bør der også udføres periodisk kontrol af binyrebarkfunktionen, herunder tidlige morgenmålinger af cortisolniveauer under hviletilstand.
Hos steroidafhængige patienter anbefales en gradvis og kontrolleret overgang fra oral til lokal endobronchial terapi.
Virkningen af FORBEST, som med alle inhalerede kortikosteroider, er ikke umiddelbar.
Det skal derfor huskes på, at FORBEST ikke er effektivt ved igangværende astmakriser, og at det er tilrådeligt at holde sig til regelmæssig brug af produktet i flere dage.
De anbefalede doser bør ikke overskrides. Faktisk medfører enhver forøgelse, ud over ikke at forbedre produktets terapeutiske virkning, risikoen for systemiske virkninger fra absorption.
Graviditet og amning
Produktet anbefales ikke i de første tre måneder af graviditeten; i den videre periode og under amning bør produktet kun administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
For dem, der udøver sportsaktiviteter: brug af stoffet uden terapeutisk nødvendighed udgør doping og kan under alle omstændigheder afgøre positive antidopingtest.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Forbest: Dosering
Voksne
FORBEST 1 mg / 1 ml: en beholder (lig med 1 mg) to gange dagligt
Børn
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: en beholder (svarende til 0,5 mg) to gange dagligt
Det anbefales ikke at give børn under fire år.
Brugsanvisning
Til brug med pneumatiske elektriske forstøver kan Forbest -opløsning, der skal forstøves, bruges som den er (ufortyndet) eller fortrinsvis fortyndet med steril fysiologisk opløsning cirka i forholdet 1 til 1 (1 ml Forbest + 1 ml steril fysiologisk opløsning) eller 1 til 2 (1 ml Forbest + 2 ml steril fysiologisk opløsning).
Til brug med ultralyds elektriske forstøver anbefales det at fortynde Forbest med steril fysiologisk opløsning i forholdet 1 til 3 (1 ml Forbest + 3 ml steril fysiologisk opløsning).
Som kendt indebærer indgivelse af lægemidler i opløsning ved hjælp af elektriske forstøvere en rest af opløsning, som ikke klæber til væggene i flasken eller til bunden.
Under hensyntagen til dette er det under forberedelsesfasen nødvendigt at overveje behovet for at integrere den ikke-betalbare del.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Forbest
Administration af store mængder flunisolid over en kort periode kan resultere i undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyrefunktion. I dette tilfælde skal den administrerede dosis straks reduceres til den anbefalede dosis.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Forbest
Kun få patienter med meget følsomme luftveje præsenterede hoste og hæshed; nogle gange kan der forekomme en let og forbigående forbrænding af næseslimhinden. Svampeinfektioner i mund eller svælg er sjældent blevet observeret og forsvandt hurtigt efter passende lokal behandling. Disse infektioner kan forebygges eller minimeres, hvis patienter skyller munden grundigt efter hver administration.
Andre observerede bivirkninger er: nasal irritation, epistaxis, tilstoppet næse, rhinoré, ondt i halsen, hæshed og irritation af mundhulen og kæberne. Hvis disse bivirkninger er alvorlige, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Kun i tilfælde af ukorrekt brug kan de typiske virkninger af systemisk administrerede kortikosteroider forekomme, omend i mindre grad.
Den mest almindelige uønskede virkning, der blev fundet hos kortikosteroidpatienter, var opstart af nasal overbelastning og næsepolypper, netop på grund af reduktion af systemisk kortikoterapi. Mulig forekomst af systemiske manifestationer (osteoporose, mavesår, tegn på sekundær binyrebarkinsufficiens såsom hypotension og vægttab ) for i sidstnævnte tilfælde at undgå meget alvorlige ulykker på grund af akut hypoadrenalisme.
Bivirkninger, der kan opstå med ukendt hyppighed, er psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression, aggression, adfærdsforstyrrelser (hovedsageligt hos børn).
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer forekomsten af uønskede virkninger.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om enhver uønsket virkning, selvom den ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt og korrekt opbevaret emballage.
Opbevaring: Opbevar produktet i den originale emballage for at beskytte det mod lys.
Advarsel: Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
SAMMENSÆTNING
FORBEST Voksne 1 mg / 1 ml opløsning, der skal sprøjtes
En enkeltdosisbeholder på 1 ml indeholder:
Aktivt princip
Flunisolid 1 mg
FORBEST Børn 0,5 mg / 1 ml opløsning, der skal sprøjtes
En enkeltdosisbeholder på 1 ml indeholder:
Aktivt princip
Flunisolid 0,5 mg
Hjælpestoffer: Propylenglycol, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
Opløsning, der skal sprøjtes i følgende pakninger:
Pakke med 30 enkeltdosisbeholdere på 1 mg / 1 ml, opdelt i 6 aluminiumsposer
Pakke med 30 enkeltdosisbeholdere på 0,5 mg / 1 ml, opdelt i 6 aluminiumsposer
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
FORBEDST
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
FORBEST Voksne 1 mg / 1 ml opløsning, der skal sprøjtes
En enkeltdosisbeholder på 1 ml indeholder
Aktivt princip:
Flunisolid 1 mg
FORBEST Børn 0,5 mg / 1 ml opløsning, der skal forstøves
En enkeltdosisbeholder på 1 ml indeholder
Aktivt princip:
Flunisolid 0,5 mg
FORBEST voksen 2 mg / 2 ml opløsning, der skal sprøjtes
En enkeltdosisbeholder på 2 ml indeholder
Aktivt princip:
Flunisolid 2 mg
FORBEST Børn 1 mg / 2 ml opløsning, der skal forstøves
En enkeltdosisbeholder på 2 ml indeholder
Aktivt princip:
Flunisolid 1 mg
For hjælpestoffer se afsnit 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Opløsning, der skal sprøjtes.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Allergiske luftvejssygdomme: bronchial astma, kronisk astmatisk bronkitis; kronisk og sæsonbetonet rhinitis.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne
FORBEST 1 mg / 1 ml: en beholder (lig med 1 mg) to gange dagligt
FORBEST 2 mg / 2 ml: halv beholder (lig med 1 mg) to gange dagligt
Børn
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: en beholder (svarende til 0,5 mg) to gange dagligt
FORBEST 1 mg / 2 ml: halv beholder (svarende til 0,5 mg) to gange dagligt
Det anbefales ikke at give børn under fire år.
04.3 Kontraindikationer
Individuel overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Aktiv eller hvilende lungetuberkulose. Bakterielle, virale eller svampeinfektioner.
Generelt kontraindiceret under graviditet og amning (se pkt. 4.6)
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Systemiske virkninger kan forekomme med inhalerede kortikosteroider, især når det ordineres i høje doser i længere perioder. Disse virkninger er mindre tilbøjelige til at forekomme end ved oral kortikosteroidbehandling. Mulige systemiske effekter omfatter Cushings syndrom, Cushingoid -aspekt, adrenal suppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knoglemineraltæthed, grå stær, glaukom og mere sjældent en række psykologiske eller adfærdsmæssige effekter, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (især hos børn). Det er derfor vigtigt, at dosis af inhaleret kortikosteroid er den lavest mulige dosis, som opretholder effektiv kontrol med astma.
Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener og undtagelsesvis til de klassiske systemiske uønskede virkninger af lægemidlet.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Når kortikosteroider bruges, skal det huskes på, at de kan maskere nogle symptomer på infektion, og at der under deres brug kan etableres nye infektiøse processer.
De anbefalede doser bør ikke overskrides. Denne stigning indebærer i virkeligheden, foruden at den ikke forbedrer produktets terapeutiske virkning, risikoen for systemiske virkninger fra absorption.
Overførsel fra systemisk steroidterapi til flunisolidbehandling bør udføres med forsigtighed, hvis der er grund til at mistanke om tilstedeværelse af adrenale funktionelle ændringer; pludselig afbrydelse af systemisk behandling skal generelt undgås.
Behandlingsforløbet hos patienter, der allerede er under systemisk kortikoterapi, kræver særlige forholdsregler og tæt medicinsk overvågning, da reaktiveringen af binyrefunktionen, undertrykt af langvarig systemisk kortikoidbehandling, er langsom. Under alle omstændigheder er det nødvendigt, at sygdommen er relativt "stabiliseret" med systemisk behandling.
I første omgang skal FORBEST administreres, mens den systemiske behandling fortsættes, efterfølgende skal dette gradvist reduceres ved at kontrollere patienten med jævne mellemrum og ændre doseringen af FORBEST i henhold til de opnåede resultater. I perioder med stress eller alvorligt astmaanfald skal patienter, der gennemgår et sådant skift, have yderligere systemisk steroidbehandling. Hos disse patienter bør der også udføres periodisk kontrol af binyrebarkfunktionen, herunder tidlige morgenmålinger af cortisolniveauer under hviletilstand.
Hos steroidafhængige patienter anbefales en gradvis og kontrolleret overgang fra oral til lokal endobronchial terapi.
I tilfælde af langvarig topisk brug og ved høje doser er det godt at huske på muligheden for hæmning af binyreaktivitet og slimhindeatrofi, selvom det ikke er påvist i klinisk erfaring en absorption af produktet, der er tilstrækkelig til at producere generelle effekter.
Hos patienter med markant nasal overbelastning eller med rigelige sekreter kan der indikeres en indledende behandling med topiske vasokonstriktorer, så aerosolen kan komme i kontakt med slimhinden.
Flunisolid bør som alle kortikosteroider anvendes med forsigtighed, hvis det ikke undgås, hos patienter med aktive eller sovende, tuberkuløse infektioner i luftvejene eller med ubehandlede svampe-, bakterie- eller virusinfektioner eller med herpes simplex øjne.
På grund af den inhiberende virkning af kortikosteroider på ardannelse, er det tilrådeligt at bruge flunisolid med forsigtighed til patienter med tidligere eller nylige nasale traumer, med nasalt septalsår eller med tilbagevendende epistaxis.
Selvom der sjældent er rapporteret om dysmikrobismer, er det tilrådeligt at kontrollere, især ved længerevarende behandlinger, den mulige variation af mikrobielle flora i de øvre luftveje ved om nødvendigt at indføre en dækningsterapi.
Virkningen af FORBEST, som med alle inhalerede kortikosteroider, er ikke umiddelbar.
Det skal derfor huskes på, at FORBEST ikke er effektivt ved igangværende astmakriser, og at det er tilrådeligt at holde sig til regelmæssig brug af produktet i flere dage.
Det anbefales ikke at give børn under fire år.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ikke kendt.
04.6 Graviditet og amning
Produktet anbefales ikke i de første tre måneder af graviditeten; i den videre periode og under amning bør produktet kun administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Du bemærker det ikke.
04.8 Bivirkninger
Kun få patienter med meget følsomme luftveje præsenterede hoste og hæshed; nogle gange kan der forekomme en let og forbigående forbrænding af næseslimhinden. Svampeinfektioner i mund eller svælg er sjældent blevet observeret og forsvandt hurtigt efter passende lokal behandling. Disse infektioner kan forebygges eller minimeres, hvis patienter skyller munden grundigt efter hver administration.
Andre observerede bivirkninger er: nasal irritation, epistaxis, tilstoppet næse, rhinoré, ondt i halsen, hæshed og irritation af mundhulen og kæberne. Hvis disse bivirkninger er alvorlige, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Kun i tilfælde af ukorrekt brug kan de typiske virkninger af systemisk administrerede kortikosteroider forekomme, omend i mindre grad.
Den mest almindelige uønskede virkning, der blev fundet hos kortikosteroidpatienter, var opstart af nasal overbelastning og næsepolypper, netop på grund af reduktion af systemisk kortikoterapi. Mulig forekomst af systemiske manifestationer (osteoporose, mavesår, tegn på sekundær binyrebarkinsufficiens såsom hypotension og vægttab ) for i sidstnævnte tilfælde at undgå meget alvorlige ulykker på grund af akut hypoadrenalisme.
04.9 Overdosering
Administration af store mængder flunisolid over en kort periode kan resultere i undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyrefunktion. I dette tilfælde skal den administrerede dosis straks reduceres til den anbefalede dosis.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: Andre lægemidler til obstruktive luftvejssyndromer med aerosol - glukokortikoider; ATC -kode: R03BA03
Flunisolid er et syntetisk fluoreret kortikosteroid, kendetegnet ud fra et farmakodynamisk synspunkt ved en høj antiinflammatorisk aktivitet til topisk anvendelse.
Administreret til dyret ved inhalation ved terapeutiske doser, fremviser det ikke systemiske virkninger hverken af en kortikomimetisk type, i en glukokortikoid eller mineralokortikoid forstand eller af en hæmmende type på hypofyse-binyreaksen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Flunisolid absorberes hurtigt gennem slimhinderne i luftvejene; på grund af dets hurtige stofskifte (dens hovedmetabolit er praktisk talt inaktiv farmakologisk), er den systemiske aktivitet imidlertid ubetydelig.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Ved akutte toksicitetsforsøg, til intramuskulær administration og lokal inhalation af flunisolid i forskellige dyrearter, ved doser mellem 500 og 5000 mcg / dyr og til intramuskulær administration ved doser på 520 og 1040 mg / kg hos rotter og mus, ingen toksiske symptomer blev observeret.
På samme måde blev der ikke observeret unormale fund i de subakutte toksicitetstest, der varede 40 dage, hvor doser på 1250-2500 mcg / dyr pr. Dag blev administreret til kaninen via oral inhalering og i de kroniske toksicitetstest, varighed på 120 dage , hvori per die doser af flunisolid på 150, 300 og 350 mcg / dyr blev administreret til kaninen via intranasal og til hunden ved endobronchial inhalering, doser på 1250, 2000 og 2500 mcg / dyr. Behandling med flunisolid tolereredes også lokalt.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Propylenglycol, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
06.2 Uforenelighed
Ikke kendt.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år.
Forbest Voksne 1 mg / 1 ml opløsning, der skal forstøves - Forbest Children 0,5 mg / 1 ml opløsning, der skal forstøves, 30 sterile enkeltdosisbeholdere uden eksternt mærke:
indholdet af 1 ml skal bruges fuldstændigt og umiddelbart efter åbning, da beholderen ikke kan lukkes igen.
Forbest Voksne 2 mg / 2 ml opløsning, der skal forstøves - Forbest Children 1 mg / 2 ml opløsning, der skal forstøves, 15 sterile enkeltdosisbeholdere med eksternt mærke:
den resterende halvdel af indholdet på 2 ml skal bruges inden for 12 timer efter første åbning af den genlukkelige beholder. Overskydende produkt, der ikke bruges inden for 12 timer, skal smides.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevar beholderne i den originale emballage for at beskytte produktet mod lys
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Enkeltdosisbeholder af polyethylen.
Pakke med 30 enkeltdosisbeholdere med 1 mg / 1 ml fordelt på 6 aluminiumsposer
Pakke med 30 enkeltdosisbeholdere på 0,5 mg / 1 ml fordelt på 6 aluminiumsposer
Pakke med 15 enkeltdosisbeholdere med 2 mg / 2 ml fordelt på 3 aluminiumsposer
Pakke med 15 enkeltdosisbeholdere med 1 mg / 2 ml fordelt på 3 aluminiumsposer
06.6 Brugsanvisning og håndtering
- Til brug med pneumatiske elektriske forstøver kan Forbest -opløsning, der skal forstøves, bruges som den er (ufortyndet) eller fortrinsvis fortyndet med steril fysiologisk opløsning cirka i forholdet 1 til 1 (1 ml Forbest + 1 ml steril fysiologisk opløsning ) eller 1 til 2 (1 ml Forbest + 2 ml steril fysiologisk opløsning).
- Til brug med ultralyds elektriske forstøver, anbefales det at fortynde Forbest med steril fysiologisk opløsning i forholdet 1 til 3 (1 ml Forbest + 3 ml steril fysiologisk opløsning).
Som kendt indebærer indgivelse af lægemidler i opløsning ved hjælp af elektriske forstøvere en rest af opløsning, som ikke klæber til væggene i flasken eller til bunden.
Under hensyntagen til dette er det under forberedelsesfasen nødvendigt at overveje behovet for at integrere den ikke-betalbare del.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
FORBEST Voksne 1 mg / 1 ml opløsning, der skal sprøjtes
30 enkeltdosisbeholdere med 1 ml - AIC nr. 036364 038
FORBEST Børn 0,5 mg / 1 ml opløsning, der skal forstøves
30 enkeltdosisbeholdere med 1 ml - AIC nr. 036364 040
* FORBEST voksen 2 mg / 2 ml opløsning, der skal sprøjtes
15 enkeltdosisbeholdere med 2 ml - AIC nr. 036364 026
* FORBEST Børn 1 mg / 2 ml opløsning, der skal sprøjtes
15 enkeltdosisbeholdere med 2 ml - AIC nr. 036364 014
* Ikke kommercielt
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Maj 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
14/7/2011