Aktive ingredienser: Simethicone
Mylicongas 40 mg tyggetabletter
Indikationer Hvorfor bruges Mylicongas? Hvad er det for?
Denne medicin indeholder simethicon, den aktive ingrediens, der virker ved at fjerne gasser, der dannes i maven eller tarmen (meteorisme).
Mylicongas bruges til voksne, der på grund af oppustethed f.eks. Har tendens til at sluge luft (aerofagi), har hævelse, smerter i underlivet, kramper, rapninger, flatulens.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter en kort periode med behandling med Mylicongas.
Kontraindikationer Når Mylicongas ikke bør bruges
Tag ikke MYLICONGAS
- hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
Børn
Mylicongas er ikke egnet til pædiatrisk brug.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Mylicongas
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter behandlingen.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Mylicongas
Der kendes ingen interaktioner med andre lægemidler og er ikke blevet rapporteret.
Fortæl det dog til lægen eller apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Kørsel og brug af maskiner
Mylicongas påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
MYLICONGAS indeholder lactose
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Mylicongas: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis er 4 tabletter om dagen. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Pædiatrisk population
Mylicongas er ikke egnet til pædiatrisk brug.
Indgivelsesmåde
Tag 2 tabletter i slutningen af hvert hovedmåltid.
Tabletterne skal tygges.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter en kort behandlingsperiode
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Mylicongas
Hvis du har taget for meget MYLICONGAS
Kontakt lægen eller apoteket ved utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis af medicinen.
Hvis du har glemt at tage MYLICONGAS
Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis. Tag bare din næste dosis som normalt.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Mylicongas
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl det til din læge, hvis du bemærker følgende bivirkninger, mens du bruger MYLICONGAS:
- Han trak sig tilbage;
- udslæt på huden;
- hævelse af ansigt, øjne, læber, tunge, hals med vejrtrækningsbesvær (angioødem).
Sådanne effekter forekommer meget sjældent.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Udløb og opbevaring
Opbevar medicinen i den originale emballage for at beskytte produktet mod lys og fugtighed.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Hvad MYLICONGAS indeholder
Den aktive ingrediens er: simethicon.
Hver tablet indeholder 40 mg simethicon.
De øvrige ingredienser er: saccharin; alginsyre; lactose; natriumbicarbonat; povidon; hydreret calciumsilicat; magnesiumstearat.
Beskrivelse af hvordan MYLICONGAS ser ud og pakningens indhold
Mylicongas er en tyggetabletmedicin, der fås i pakninger med 24 eller 50 tabletter indeholdt i blisterpakninger.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
MYLICONGAS 40 MG TYGBARE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktivt princip: simethicon (aktiveret dimethylpolysiloxan) 40 mg
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af gastrointestinal oppustethed og voksen aerofagi.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 4 tabletter om dagen (2 ved slutningen af hvert hovedmåltid).
Tabletterne skal tygges.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Generelt kontraindiceret under graviditet (se pkt. 4.6).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater.Lægemidlet indeholder lactose og er derfor ikke egnet til personer med laktasemangel, galactosæmi eller glucose / galactosemalabsorptionssyndrom.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der kendes ingen uforligeligheder med andre lægemidler, og de er heller ikke blevet rapporteret.
04.6 Graviditet og amning
Graviditet.
Der er ikke tilstrækkelige data om brugen af MYLICONGAS til gravide kvinder, derfor bør det ikke anvendes under graviditet, medmindre der er et reelt behov og efter en fordel / risiko vurdering af lægen.
Fodringstid.
Det vides ikke, om simethicon udskilles i modermælk. Udskillelsen af simethicon i modermælk er ikke undersøgt hos dyr. Beslutningen om at fortsætte / afbryde amning eller fortsætte / afbryde simethikonbehandling bør tages under hensyntagen til fordelen ved amning for spædbarnet og simethikonbehandling for kvinder.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen rapporterede virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Ingen uønskede virkninger på grund af MYLICONGAS blev fremhævet.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret om overdoseringsfænomener ved brug af MYLICONGAS.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: andre lægemidler til funktionelle tarmsygdomme.
ATC A03AX13.
Simethicon (aktiveret methylpolysiloxan) er en kemisk inert polymer af methylsiloxan. Dens molekylvægt spænder fra 14.000 til 21.000. Aktivering skyldes tilstedeværelsen i en mængde på 4-4,5% af silicagelgel, hvilket øger dets antiskumstyrke. Faktisk er den kemisk-fysiske egenskab af simethicon at sænke overfladespændingen; denne egenskab betyder, at gasboblerne er til stede i mave -tarmkanalen konvergerer og danner fri gas, som let elimineres.
Dette lindrer alle de irriterende symptomer (smerter, kramper, en følelse af spænding, rapninger, flatulens), der ledsager oppustethed, prærogativet for mange lidelser i mave -tarmkanalen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Simethicon absorberes ikke fra mave -tarmkanalen og forstyrrer ikke optagelsen af næringsstoffer.
Det ændrer ikke mængden og surheden af mavesekret og undersøgelser af kronisk toksicitet hos rotter har vist, at det ikke reducerer absorptionen af essentielle metabolitter.
Desuden indikerer fraværet af en stigning i silikoner i tarmvæggen, leveren og urinen en total mangel på absorption.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Forsøgsdata viser ingen særlig fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhed, toksicitet ved gentagne doser, gentoksicitet, kræftfremkaldende potentiale, reproduktionstoksicitet
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Saccharin; Alginsyre; Lactose; Natriumbicarbonat; Povidon; Hydreret calciumsilicat; Magnesiumstearat
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendte tilfælde af kemisk-fysisk uforenelighed med andre stoffer.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevar medicinen i den originale emballage for at beskytte produktet mod lys og fugtighed
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Æske med 24 tabletter 40 mg i blister
Æske med 50 tabletter 40 mg i blister
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Se afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
MYLICONGAS 40 mg tyggetabletter-24 tabletter AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg tyggetabletter-50 tabletter AIC 038140012
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
20. april 1966
31. maj 2005
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Maj 2008
