BI-EUGLUCON ® et lægemiddel baseret på phenforminhydrochlorid og glibenclamid
TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykæmiske midler - kombineret terapi
Indikationer BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenclamid
BI-EUGLUCON ® bruges til behandling af type 2-diabetes mellitus i tilfælde af reduceret effekt af monoterapi med sulfonylurinstoffer og markant insulinresistens.
Virkningsmekanisme BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenclamid
Den fremragende hypoglykæmiske effekt af BI-EUGLUCON ® skyldes kombinationen af to aktive ingredienser med komplementære virkningsmekanismer.
Faktisk, mens glibenclamid, der tilhører den farmakologiske kategori af sulfonylurinstoffer, er i stand til at virke på niveau med betacellen i bugspytkirtlen og fremme den endogene udskillelse af insulin, phenformin, der tilhører kategorien biguanider, virker på det perifere niveau og forbedrer følsomhed over for "insulin og disposition til de insulinfølsomme væv til en bedre brug af glukose.
Synergien mellem de to aktive ingredienser tillader ikke kun en fremragende glykæmisk kontrol både ved basal og post-prandial, men også en større tolerabilitet af behandlingen i betragtning af de beskedne doser, der anvendes.
Derudover øger den lette indtagelsesform betydeligt compliance, hvilket yderligere optimerer lægemidlets effektivitet.
Begge aktive ingredienser, taget oralt, absorberes i tarmen og udskilles hovedsageligt gennem urinen.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. SULPHANILUREE OG BIGUANIDER INEFEKTIVE I VASKULÆR BESKYTTELSE
J Diabeteskomplikationer. 2007 Mar-Apr; 21: 108-17.
Regulering af de aterogene egenskaber af proteoglycaner af glatte muskulære muskler ved hjælp af orale antihyperglykæmiske midler.
de Dios ST, Frontanilla KV, Nigro J, Ballinger ML, Ivey ME, Cawson EA, Little PJ.
Den kombinerede terapi mellem biguanider og sulfonylurinstoffer var ikke i stand til at modulere de potentielle toksiske virkninger af hyperglykæmi på den vaskulære væg, og viste ingen særlige anti-aterogene virkninger.Undersøgelsen blev udført in vitro og evaluerede de strukturelle ændringer, som lægemidlet inducerede på den vaskulære vægge. proteoglykaner af vaskulære muskelceller involveret i udviklingen af atherom.
2. OVERVÅGNING AF KOMBINERET TERAPI
Diabetes Metab Res Rev.2004 Jan-Feb; 20: 44-7.
Dødelighed af alle årsager hos diabetespatienter behandlet med kombinationer af sulfonylurinstoffer og biguanider.
Mannucci E, Monami M, Masotti G, Marchionni N.
Italiensk arbejde, der understreger undersøgelsen af de potentielle dødsårsager for patienter behandlet med kombineret terapi mellem sulfonylurinstoffer og biguanider for at udelukke mulige roller for de aktive ingredienser i disse episoder. Fraværet af statistisk signifikante undersøgelser øger behovet for kontrollerede kliniske forsøg .
3. GLIBENCLAMIDE OG PHENFORMIN, EFFEKTIV TERAPEUTISK
Horm Metab Res.1996 Feb; 28: 89-94.
Terapeutisk effekt af glibenclamid i en fast kombination med metformin eller phenformin hos NIDDM -patienter.
Raptis AE, Tountas NB, Yalouris AG, Halvatsiotis PG, Raptis SA.
Behandling af patienter med diabetes type 2 med glibenclamid og phenformin sikrede god glykæmisk kontrol og en mere intens reduktion i glykosylerede hæmoglobinkoncentrationer end enkeltbehandlinger. Forbindelsen mellem glibenclamid og metformin gav imidlertid de bedste resultater
Anvendelsesmåde og dosering
BI-EUGLUCON ® 25 mg tabletter af phenformin og 2,5 mg glibenclamid:
behandling med denne medicin bør starte fra den laveste effektive dosis, svarende til ½ tablet pr. dag, for at øges til maksimalt 3 tabletter om dagen i tilfælde af reduceret terapeutisk succes.
Doseringen bør formuleres af lægen på en passende måde i forhold til patientens metaboliske og glukoseprofil for at undgå forekomst af ubehagelige bivirkninger.
Advarsler BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenclamid
Det er vigtigt, at BI-EUGLUCON ® -behandling foregår og ledsages af ikke-farmakologiske terapeutiske foranstaltninger såsom en afbalanceret kost og konstant fysisk træning.
Al terapi skal altid ledsages af periodisk overvågning af glykæmiske niveauer, nyre- og leverfunktion for at undgå udbrud af ubehagelige bivirkninger.
Af samme grund skal patienten informeres om de mulige risici forbundet med antagelse af store mængder af stoffet, alkohol, ubalanceret kost, så han kan genkende tegn på hypoglykæmi eller ketoacidose og straks søge reparation.
Behandling med BI-EUGLUCON ® bør suspenderes til fordel for insulin under operation, infektionssygdomme og febersygdomme eller traumer for altid at sikre god glykæmisk kontrol.
BI-EUGLUCON ® indeholder lactose, derfor kan det være forbundet med forekomsten af ubehagelige bivirkninger hos patienter med lactasemangel, lactoseintolerance eller galactose / glucose malabsorption.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Brug af BI-EUGLUCON ® er kontraindiceret under graviditet og amning i betragtning af de mulige bivirkninger på det ufødte barns og spædbarns sundhed i forbindelse med indtagelse af begge aktive ingredienser.
Det foretrækkes derfor at behandle svangerskabsdiabetes med mere sikre lægemidler, hvis terapeutiske aktivitet er veldefineret
Interaktioner
De mulige interaktioner skal i det væsentlige referere til de enkelte aktive ingredienser i BI-EUGLUCON ®
Selvom den terapeutiske virkning af glibenclamid kunne ændres ved samtidig indtagelse af dicumarol og derivater, kunne MAO -hæmmere, phenylbutazon og derivater, chloramphenicol, probenecid, cyclophosphamid, salicylater, binyrer, kortikosteroider, orale præventionsmidler og thiaziddiuretika, af phenformin ændret ved indtagelse af alkohol, glucorticoider, beta-agonister, diuretika og ACE-hæmmere.
Det er også vigtigt at huske, at administration af joderede kontrastmedier kan reducere nyrefunktionen, hvilket resulterer i en ophobning af phenformin, der potentielt er giftig for patientens helbred.
Kontraindikationer BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenclamid
BI-EUGLUCON ® er kontraindiceret til patienter med ketoacidose-diabetes, koma eller diabetisk precoma, nedsat lever- og nyrefunktion, respiratoriske, kardiovaskulære, dystrofiske sygdomme, akut blødning, gangren og alkoholisme.
Uønskede virkninger - bivirkninger
BI-EUGLUCON ® -behandling blev generelt veltolereret med begyndelsen af klinisk ubetydelige bivirkninger, såsom kvalme, anoreksi, gastralgi, opkastning, diarré, dermatologiske reaktioner, hovedpine og svimmelhed.
Flere klinisk relevante bivirkninger er blevet observeret hos disponerede patienter, såsom patienter med nedsat nyrefunktion, hvor ophobning af aktive ingredienser kunne bestemme begyndelsen af lactacidose og en alvorlig prognose.
Tilfælde af hypoglykæmi er også blevet beskrevet hos svækkede patienter, ældre, alkoholikere eller i tilfælde af forkerte doser.
Bemærk
BI-EUGLUCON ® kan kun sælges på recept.
Oplysningerne om BI -EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamid, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.