Hvad er Corbilta, og hvad bruges det til - levodopa, carbidopa, entacapon?
Corbilta er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer: levodopa, carbidopa og entacapon. Det er indiceret til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom, en progressiv psykisk lidelse, der forårsager tremor, langsom bevægelse og muskelstivhed. Corbilta bruges til patienter, der behandles med en kombination af levodopa og en dopa decarboxylase -hæmmer (to standardbehandlinger for Parkinsons sygdom), der har 'udsving' mod slutningen af tidsintervallet mellem to doser. Udsving opstår, når virkningerne af behandlingen slides op og symptomer gentager sig. De er forbundet med en reduktion i virkningerne af levodopa, og patienten skifter pludselig fra "on" faser, hvor han er i stand til at bevæge sig, til "off" faser. hvor du har svært ved at bevæge dig. Corbilta er bruges i tilfælde, hvor disse udsving ikke kan behandles med standardkombinationen alene Denne medicin er den samme som Stalevo, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Producenten af Stalevo har accepteret, at dens videnskabelige data kan bruges til Corbilta ("informeret samtykke").
Hvordan bruges Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapon?
Corbilta fås i en række tabletter i syv styrker, der indeholder 50 til 200 mg levodopa og 12,5 til 50 mg carbidopa. Alle tabletter indeholder 200 mg entacapon. Doseringen af Corbilta, som patienten skal tage, afhænger af mængden af levodopa, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne. Yderligere oplysninger om, hvordan du skifter til Corbilta -behandling og justerer dosis under behandlingen, findes i produktresuméet (inkluderet i EPAR).
Den maksimale daglige dosis Corbilta er 10 tabletter, undtagen tabletter, der indeholder 175 mg levodopa og 43,75 mg carbidopa og tabletter, der indeholder 200 mg levodopa og 50 mg carbidopa, i hvilket tilfælde den maksimale dosis dagligt er otte og syv tabletter henholdsvis. Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan virker Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapon?
Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder hjernecellerne, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder. Patienter mister derfor evnen til pålideligt at kontrollere deres bevægelser. Alle de aktive ingredienser i Corbilta hjælper med at genoprette dopaminniveauer i de områder af hjernen, der er ansvarlige for at kontrollere bevægelse og koordination. Levodopa bliver til dopamin i hjernen. Både carbidopa og entacapon blokerer nogle af de enzymer, der er involveret i nedbrydning af levodopa i kroppen: carbidopa blokerer dopa decarboxylase-enzymet, mens entacapon blokerer enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT). Følgelig forbliver levodopa aktiv længere og længere. hjælper med at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom, såsom muskelstivhed og langsom bevægelse. Entacapone har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) under navnet Comtess / Comtan siden 1998. Brug af kombinationer af levodopa og carbidopa, siden midten af 1970'erne, det er nu veletableret. Takket være kombinationen af alle tre aktive ingredienser i en enkelt tablet er antallet af tabletter, der skal tages, mindre, og det hjælper patienterne med at holde sig til det terapeutiske regime.
Hvilken fordel har Corbilta vist - levodopa, carbidopa, entacapon vist under undersøgelserne?
Virksomheden brugte nogle af dataene fra Comtess / Comtan (entacapone) til at understøtte brugen af Corbilta og præsenterede data fra den publicerede litteratur om kombinationen af levodopa og carbidopa. Virksomheden udførte også 'bioækvivalens' -undersøgelser for at demonstrere, at Cor Corta producerer samme niveauer af levodopa, carbidopa og entacapon i blodet som opnået ved at tage separate tabletter indeholdende entacapon og kombinationen af levodopa og carbidopa.
Hvilken risiko er der forbundet med Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapon?
De mest almindelige bivirkninger ved Corbilta (som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer) er dyskinesi (ufrivillige bevægelser), forværret parkinsonisme (forværring af Parkinsons sygdom), kvalme og harmløs misfarvning af urinen. Alvorligere rapporterede bivirkninger inkluderer sjældnere gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) og angioødem (hævelse under ansigtets eller lemmernes hud). Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med Corbilta. Corbilta må ikke anvendes til patienter med:
- stærkt nedsat leverfunktion;
- lukket vinkelglaukom (øget intraokulært tryk);
- feokromocytom (en tumor i binyrerne);
- en "historie med neuroleptisk malignt syndrom (en farlig nervesystemsygdom, der normalt skyldes antipsykotiske lægemidler) eller rabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Corbilta må ikke bruges sammen med andre lægemidler, der tilhører gruppen af 'monoaminoxidasehæmmere' (en type antidepressiv). Yderligere oplysninger finder du i produktresuméet (inkluderet i EPAR). Se den fulde liste over begrænsninger i indlægssedlen.
Hvorfor er Corbilta blevet godkendt - levodopa, carbidopa, entacapon?
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Corbilta er større end risiciene, og anbefalede, at det blev godkendt til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapon?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Corbilta bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Corbilta, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Andre oplysninger om Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapon
Den 13. november 2013 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Corbilta, der er gyldig i hele EU. For mere information om behandling med Corbilta, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge. Eller apoteket . Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2014.
Oplysningerne om Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapon offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
