Hvad er Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil. Den fås som blå, ovale tabletter (25, 50 og 100 mg).
Sildenafil Actavis er en 'generisk medicin'. Det betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Viagra.
Hvad bruges Sildenafil Actavis til?
Sildenafil Actavis bruges til at behandle voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden også kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulering er nødvendig for at Sildenafil Actavis skal være effektiv.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Sildenafil Actavis?
Den anbefalede dosis Sildenafil Actavis er 50 mg efter behov, der skal tages cirka en time før seksuel aktivitet. Hvis Sildenafil Actavis tages til et måltid, kan virkningen begynde at blive forsinket i forhold til at tage det i fastende tilstand. Afhængig af effekt og bivirkninger kan dosis øges til 100 mg eller reduceres til 25 mg. Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med en dosis på 25 mg. Den maksimalt anbefalede dosis er en tablet om dagen.
Hvordan virker Sildenafil Actavis?
Det aktive stof i Sildenafil Actavis, sildenafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 (PDE5) -hæmmere. Stoffet virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, der normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP). Under normal seksuel stimulering producerer penis cGMP, der forårsager afslapning af musklerne i penis svampede væv (corpora cavernosa), hvilket tillader tilstrømning af blodet i de førnævnte kroppe, hvilket frembringer erektion. Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil Actavis erektil funktion. Seksuel stimulering er altid påkrævet for at producere erektion.
Hvordan er Sildenafil Actavis blevet undersøgt?
Da Sildenafil Actavis er en generisk medicin, var de udførte undersøgelser begrænset til at vise bioækvivalens med referencelægemidlet Viagra. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici forbundet med Sildenafil Actavis?
Fordi Sildenafil Actavis er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Sildenafil Actavis blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Sildenafil Actavis i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Viagra. Det er derfor CHMPs opfattelse, at i tilfælde af Viagra opvejer fordelene de identificerede risici.Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil Actavis.
Flere oplysninger om Sildenafil Actavis
Den 10. december 2009 frigav Europa -Kommissionen PTC ehf til Actavis Group. en "markedsføringstilladelse" for Sildenafil Actavis, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
For den fulde version af Sildenafil Actavis EPAR klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009
Oplysningerne om Sildenafil Actavis offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
