Aktive ingredienser: Metoclopramid (metoclopramidhydrochlorid), Dimethicon, Kalium (Kaliumcitrat), Citronsyre, Natriumbicarbonat
Geffer brusende granulat
Hvorfor bruges Geffer? Hvad er det for?
Geffer tilhører den terapeutiske kategori af prokinetik (medicin, der fremskynder gastrisk tømning): det er en kombinationsmedicin rettet mod behandling af lidelser som følge af gastrisk hyperaciditet (overskydende syre i maven), overspisning, unormal tilstedeværelse af luft og gas i maven og fordøjelsesproblemer.
Geffer bruges til behandling af symptomer på hyperaciditet (smerter og halsbrand), når det ledsages af en langsommere gastrisk transit (langsom fordøjelse), kvalme, aerofagi og meteorisme (situationer karakteriseret ved unormal akkumulering af gas i maven eller tarmen. Som forårsager rapninger) , spændinger og abdominal hævelse).
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter 3 dage.
Kontraindikationer Når Geffer ikke bør bruges
Tag ikke Geffer
- hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- hvis du er gravid eller ammer (se "Graviditet og amning")
- hvis du er "under 16 år (se" Børn og unge ");
- hvis du tager medicin, der tilhører gruppen af antikolinergika (medicin, der hæmmer virkningen af acetylcholin, en neurotransmitter)
- i tilfælde, hvor stimulering af tarmmotilitet kan være farlig, for eksempel i nærvær af gastrointestinal blødning, perforering, mekanisk obstruktion (blokering af tarmkanalen).
- Hvis du lider af en af følgende sygdomme: glaukom (en øjensygdom præget af øget tryk i øjet), feokromocytom (binyretumor), epilepsi, Parkinsons sygdom og andre ekstrapyramidale virkninger (lidelser i ufrivillige bevægelser), porfyri, en sjælden sygdom, hvor aktiviteten af bestemte enzymer er nedsat.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Geffer
Tal med din læge eller apotek, før du tager Geffer.
Hvis du er ældre, må du ikke overstige 3 dages på hinanden følgende behandling, og du skal følge de angivne minimumsdoser (se "Sådan skal du tage Geffer" og "Mulige uønskede effekter"). Børn og unge Geffer må ikke gives til børn under 16 år (se "Tag ikke Geffer").
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Geffer
Anden medicin og Geffer
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Undgå samtidig indtagelse af neuroleptika (antipsykotiske lægemidler, f.eks. Phenothiaziner, butyrophenoner, thioxanthener osv.) Og beroligende midler (beroligende midler), hvis du tager Geffer.
De beroligende virkninger af centralnervesystemets depressiva (morna -derivater, sovepiller, angstdæmpende midler, beroligende antihistaminer, beroligende antidepressiva, barbiturater osv.) Og af metoclopramid forstærkes. Metoclopramid indeholdt i Geffer øger effekten af monoaminoxidasehæmmende lægemidler (bruges til depression), sympatomimetika (bruges f.eks. Til at øge blodtrykket) og tricykliske antidepressiva. På grund af accelerationseffekten af intestinal transit af metoclopramid indeholdt i Geffer kan absorptionen af nogle lægemidler være nedsat.
Metoclopramid kan reducere mængden af digoxin (brugt ved hjertesvigt) i blodet, mens det øger mængden af cyclosporin (bruges mod afvisning af organtransplantationer). Reducerer virkningerne af centralnervesystemet af apomorne (bruges ved Parkinsons sygdom og erektil dysfunktion).
Det reducerer mængden af cimetidin (sårmedicin) i blodet, men ændrer ikke mærkbart dets effektivitet. Metoclopramid interagerer med serotonerge lægemidler (f.eks. Selektive serotonin genoptagelseshæmmere, der bruges mod depression), hvilket øger risikoen for serotoninsyndrom (en alvorlig form for forgiftning).
Geffer med mad, drikke og alkohol
Da metoclopramids beroligende virkning forstærkes af alkohol, må du ikke drikke alkohol, mens du tager Geffer.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer, må du ikke tage denne medicin.
Fortæl det til din læge eller apotek, før du tager medicin.
Kørsel og brug af maskiner
Brugen af dette lægemiddel, især i høje doser, kan give anledning til lidelser, der kan reducere opmærksomheden; tag dette i betragtning, når du kører biler eller potentielt farlige maskiner.
Geffer indeholder natrium
En pose Geffer indeholder 287 mg (12,5 mmol) natrium. Skal tages i betragtning hos mennesker på en diætfattig diæt.
Geffer indeholder saccharose
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Geffer: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Anvendelsen af produktet er begrænset til voksne patienter.
Den anbefalede dosis er: 1 pose opløst i et halvt glas vand 2-3 gange om dagen.
Overskrid ikke de angivne doser uden din læges råd. Især bør ældre patienter overholde de minimumsdoser, der er angivet ovenfor (se "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Mulige uønskede virkninger").
Geffer skal tages før måltider eller på tidspunktet for lidelsenes begyndelse.
Advarsel: konsulter din læge efter maksimalt 3 dages behandling uden nævneværdige resultater.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Geffer
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis Geffer, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Metoclopramid kan forårsage ændringer i bevidsthedstilstanden, såsom døsighed og desorientering, og der kan også forekomme ufrivillige bevægelser, der hovedsageligt forekommer i lemmernes muskler.
Langvarig brug af metoclopramid kan forårsage galactorrhea (mælkesekretion hos mænd eller kvinder, der ikke ammer) og amenoré (fravær af menstruation).
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Geffer
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
- hyperprolactinæmi (forhøjede blodniveauer af prolactin, et hormon, der udskilles af de endokrine kirtler);
- menstruationscyklus lidelser;
- galactorrhea (udskillelse af mælk hos mænd eller kvinder, der ikke ammer);
- gynækomasti (udvikling af brysterne) hos mænd;
- døsighed
- træthed
- svimmelhed
- porfyri (sjælden sygdom, hvor aktiviteten af bestemte enzymer ændres);
- ekstrapyramidale reaktioner af forskellige typer, sædvanligvis af den dystoniske type. De kan omfatte kramper i ansigtet, trismus (mandibulær spasme, der forhindrer munden i at åbne sig), spasmer i de ekstra-okulære muskler med okulogyrisk krise (øjnene og øjenlågene er rullet), unormale hovedpositioner; disse reaktioner aftager normalt bagefter. 24 timer fra afbrydelse af behandlingen.
Hypertensive kriser, undertiden dødelige, er blevet rapporteret hos patienter med feokromocytom (binyresvulst); derfor er brugen af Geffer kontraindiceret til disse patienter (se "Tag ikke Geffer").
Udviklingen af tardiv dyskinesi (alvorlig reaktion af ekstrapyramidal type karakteriseret ved ufrivillige kropsbevægelser), potentielt irreversibel, er blevet rapporteret hos nogle ældre patienter, der blev behandlet i længere perioder; derfor skal ældre patienter absolut undgå behandlinger, der overstiger varigheden af 3 dage.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Må ikke opbevares over 25 ° C.
Smid ikke medicin i spildevand eller husholdningsaffald.
Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger.
Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Hvad Geffer indeholder
- De aktive ingredienser er: metoclopramidhydrochlorid, dimethicon, kaliumcitrat, citronsyre, vinsyre, natriumbicarbonat. En pose granulat og ervescent indeholder 5 mg metoclopramidhydrochlorid, 50 mg dimethicon, 94,45 mg kaliumcitrat, 670 mg citronsyre, 152 mg vinsyre, 1050 mg natriumbicarbonat.
- De øvrige ingredienser er: appelsinsmag, saccharose.
Beskrivelse af hvordan Geffer ser ud og pakningens indhold
Geffer præsenteres i form af granulater og ervescent med appelsinsmag, pakket i enkeltdosisposer.Pakkens indhold er 24 breve.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
EFFERVESCENT GRANULERET GEFFER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver pose med brusekorn indeholder:
aktive ingredienser: metoclopramidhydrochlorid 5 mg, dimethicon 50 mg, kaliumcitrat 94,45 mg, citronsyre 670 mg, vinsyre 152 mg, natriumbicarbonat 1050 mg.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Brusende granulat
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af hyperaciditet (smerter og halsbrand), når den ledsages af en langsommere gastrisk transit, kvalme, aerofagi og meteorisme.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
1 pose i et halvt glas vand før måltider eller på tidspunktet for lidelsenes begyndelse, 2-3 gange om dagen.
Overskrid ikke de anbefalede doser: især ældre patienter skal følge de minimumsdoser, der er angivet ovenfor.
Anvendelsen af produktet er begrænset til voksne patienter.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for et eller flere af de aktive stoffer eller hjælpestoffer.
Patienter, der lider af glaukom, feokromocytom, epileptisk sygdom, Parkinsons sygdom og andre åbenlyse ekstrapyramidale følelser eller under behandling med antikolinergika.
Tilfælde, hvor stimulering af tarmmotilitet kan være farlig, for eksempel i nærvær af gastrointestinal blødning, perforering, mekanisk obstruktion.
Patienter med porfyri.
Børn under 16 år.
Graviditet og amning (se afsnit 4.6).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Undgå samtidig administration af neuroleptika - phenothiaziner, butyrophenoner, thioxanthener osv. - beroligende midler og alkohol (se pkt. 4.5).
Anvendelse af produktet kan forårsage forstyrrelser som f.eks. At ændre den normale årvågenhed; dette bør tages i betragtning af patienter, der kører i biler eller arbejder med potentielt farlige maskiner (se afsnit 4.7).
Efter maksimalt 3 dages behandling uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge.
Ældre patienter bør ikke overstige 3 dages på hinanden følgende behandling (se pkt. 4.8) og bør overholde de angivne minimumsdoser (se pkt.4.2).
En pose Geffer indeholder 287 mg (12,5 mmol) natrium: dette skal tages i betragtning i tilfælde af hypertension og i alle situationer, der kræver et kontrolleret natriumindtag (patienter med kongestiv hjertesvigt, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom osv.) .
Produktet indeholder saccharose, derfor bør patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltaseinsufficiens ikke tage denne medicin. Saccharoseindholdet er 2,95 g pr. Pose: dette skal tages i betragtning ved diabetes eller lavt kalorieindhold.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
De beroligende virkninger af metoclopramid forstærkes af alkohol.
Antikolinergika og morfinderivater modvirker metoclopramids virkning på tarmmotilitet.
De beroligende virkninger af CNS -depressiva (morfinderivater, hypnoinducere, anxiolytika, beroligende antihistaminer, beroligende antidepressiva, barbiturater osv.) Og af metoclopramid forstærkes.
Forbindelsen mellem metoclopramid og lægemidler, der fremkalder ekstrapyramidale virkninger, såsom phenothiaziner, butyrophenoner og thioxanthener (især øges aktiviteten af phenothiaziner, uanset udseendet eller forstærkningen af de ekstrapyramidale virkninger).
Det øger virkningerne af MAO -hæmmere, sympatomimetika, tricykliske antidepressiva.
På grund af metoklopramids prokinetiske virkning kan absorptionen af nogle lægemidler være nedsat.
Metoclopramid kan reducere biotilgængeligheden af digoxin, samtidig med at biotilgængeligheden af cyclosporin øges.
Det reducerer apomorphins CNS -virkninger Det reducerer biotilgængeligheden af cimetidin med omkring 22% i gennemsnit uden dog at have klinisk relevante konsekvenser.
Metoclopramid interagerer med serotonerge lægemidler (f.eks. Selektive serotonin genoptagelseshæmmere), hvilket øger risikoen for serotoninsyndrom.
04.6 Graviditet og amning
Lægemidlet bør ikke anvendes under graviditet og amning (se pkt. 4.3).
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Metoclopramid kan i høje doser reducere årvågenhed; dette skal tages i betragtning ved kørsel af potentielt farlige køretøjer eller maskiner (se afsnit 4.4).
04.8 Bivirkninger
Efter brug af Geffer kan de forekomme sjældent (frekvens
Systemiske effekter
Træthed
Endokrine og metaboliske virkninger
Hypertensive kriser, undertiden med dødelig udgang, er blevet rapporteret hos patienter med feokromocytom; derfor er brugen af Geffer kontraindiceret hos disse patienter.
Efter brug af produktet i forhold til aktiviteten, der favoriserer udskillelsen af prolactin fra metoclopramid, kan følgende forekomme: hyperprolactinæmi, menstruationsforstyrrelser, galactorrhea og gynækomasti hos mænd.
Virkninger på nervesystemet
Somnolens, træthed, svimmelhed og forskellige former for ekstrapyramidale reaktioner, sædvanligvis af dystonisk type, er blevet rapporteret ved brug af metoclopramid. Disse kan omfatte ansigtsspasmer, trismus, spasmer i ekstra-okulære muskler med okulogyriske kriser, unormale positioner i hovedet ; reaktioner aftager normalt 24 timer efter behandlingens ophør.
Udvikling af potentielt irreversibel tardiv dyskinesi er blevet rapporteret hos nogle ældre patienter behandlet i længere perioder; Derfor skal behandlinger, der overstiger varigheden på 3 dage, absolut undgås hos ældre patienter.
Virkninger på stofskifte og ernæring
Tilfælde af porfyri er blevet rapporteret
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosering
Metoclopramid kan forårsage neurodystoniske reaktioner, søvnighed, desorientering, især ved plasmaniveauer> 100 ng / ml.
Dyskinesier, der reagerer på behandling med diazepam eller antikolinergika, kan forekomme. Langvarig brug af metoclopramid kan også forårsage galactorrhea og amenorrhea, der er forbundet med stimulering af prolaktinsekretion.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: Prokinetik
ATC -kode: A03FA99
Geffer er et kombinationsprodukt rettet mod behandling af lidelser som følge af gastrisk hyperaciditet, overspisning, unormal tilstedeværelse af luft og gas i maven og fordøjelsesbesvær.
Under disse tilstande, symptomer som forbrænding, mavespænding og gastrisk hævelse, kan der opstå kvalme.
Metoclopramid indeholdt i Geffer er udstyret med en accelerationsaktivitet af gastrointestinal motilitet, hvilket resulterer i en hurtigere tømning af maven samt en markant kvalme- og antiemetisk virkning.
Dimethicon udøver en skumdæmpende virkning, som inducerer knusning og eliminering af luftbobler i maven og har en tendens til at reducere relaterede symptomer.
Kaliumcitrat, citronsyre, vinsyre og natriumbicarbonat har en lokal antacida virkning i maven.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Metoclopramids farmakologiske aktivitet indtræder 30 til 60 minutter efter oral indtagelse.
Lægemidlet metaboliseres i leveren ved simple konjugeringsprocesser.
Udskillelse er overvejende urin.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Metoclopramid
Akut toksicitet (LD50)
mus os> 5000 mg / kg
rotte os> 5000 mg / kg
kanin os> 5000 mg / kg
Kronisk toksicitet
kanin os 30 dage op til 250 mg / kg / dag ingen toksicitet
marsvin os 48 dage op til 250 mg / kg / dag fravær af toksicitet
rotte os 182 dage op til 300 mg / kg / dag ingen toksicitet
hund os 120 dage op til 20 mg / kg / dag fravær af toksicitet
Teratogenese
SD -rotter og NZ -kaniner (fraværende op til 300 mg / kg pr. Os).
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Appelsinsmag, saccharose
06.2 Uforenelighed
Ingen.
06.3 Gyldighedsperiode
18 måneder
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Papir / aluminium / polyethylenposer i litograferet papkasse.
Æske med 24 breve med brusekorn.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC. n. 023358068
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fornyelse: juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
April 2015
