ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® et Saxagliptin-baseret lægemiddel

TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykæmiske midler - DPP -4 -hæmmere

Indikationer ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® bruges udover metformin, sulfonylurinstoffer og PPAR gamma -agonister som et farmakologisk hjælpemiddel til type 2 -diabetes, når enkelte behandlinger ikke har frembragt den ønskede terapeutiske effekt.

Virkningsmekanisme ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, det aktive princip i ONGLYZA ® er en selektiv hæmmer af DPP-4, enzymer, der er ansvarlige for irreversibel nedbrydning af inkretiner (GLP-1 og GIP), mave-tarmhormoner, der er i stand til at modulere bugspytkirtelaktivitet, hvilket øger aktiviteten af ​​betaceller, hvilket resulterer i i en stigning i insulinkoncentrationer og sensibilisering af alfa -koncentrationerne med en reduktion i udskillelsen af ​​glukagon, som er ansvarlig for den endogene produktion af glukose.
Fra det metaboliske synspunkt oversættes begge effekter til et betydeligt fald i glykæmiske niveauer, givet ved fordobling af blodkoncentrationer af incretin, induceret af saxagliptin.
Tages oralt, når denne aktive ingrediens sin maksimale plasmakoncentration omkring den tredje time, idet den udøver den hæmmende virkning af DPP-4 i cirka 24 timer og metaboliseres efterfølgende også i leveren til beskedent aktive metabolitter, der hovedsageligt elimineres gennem urinen.
Beskedne variationer i lægemiddeleksponering er blevet observeret hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, for hvem lægeligt tilsyn er strengt nødvendigt.

Undersøgelser udført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AF KOMBINERET TERAPI

Diabetes Obes Metab. 2011 22. februar doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.

Indledende kombinationsbehandling med saxagliptin og metformin giver vedvarende glykæmisk kontrol og tolereres godt i op til 76 uger.

Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.

Behandling af den anden type diabetespatient med saxagliptin / metformin kombineret terapi sikrede fremragende glykæmisk kontrol, hvilket reducerede glykosylerede hæmoglobinkoncentrationer med cirka 2 procentpoint i 76 ugers behandling uden klinisk relevante bivirkninger. De opnåede resultater var meget bedre end enkeltterapier.

2. HVILKEN HEMMER AT BRUGE?

Diabetes Res Clin Pract. 2010 nov. 90: 131-40. Epub 2010 13. august.

DPP-4-hæmmere: hvad kan de kliniske differentiatorer være?

Gerich J.

Den nylige udvikling af mange aktive ingredienser, der er i stand til at hæmme DPP-4-enzymet, og eksperimentering af selv nye, kræver en kontrol og algoritmer, der er nyttige for lægen i den korrekte ordination af lægemidlet. Det er derfor vigtigt, at der er linjeguider, som kan hjælpe specialisten med at formulere den korrekte terapeutiske plan, beskytte patientens helbred og øge terapiens effektivitet.

3. SAXAGLIPTIN, IKKE KUN HYPOGLYCEMISK

Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 10. maj; 3: 117-24.

Nye behandlinger til behandling af type 2 -diabetes: en kritisk vurdering af saxagliptin.

Gallwitz B.

Behandlingen af ​​anden type diabetisk patologi med Saxagliptin har vist sig nyttig ikke kun til forbedring af nogle markører for glukosemetabolisme, såsom glykosyleret hæmoglobin og fastende og postprandial glykæmi, men også til modulering og reduktion af kardiovaskulær risiko.

Anvendelsesmåde og dosering

ONGLYZA ® saxagliptin 5 mg tabletter:
den anbefalede dosis er en tablet end, uanset måltider, i kombinationsterapi med metformin, thiazolidinedioner eller sulfonylurinstoffer.
Selvom den førnævnte dosis er den mest anbefalede, er det af grundlæggende betydning, at din læge tilrettelægger den korrekte terapeutiske plan baseret på patientens fysio-patologiske egenskaber, hans metaboliske situation og det mulige indtag af andre lægemidler.

ONGLYZA ® advarsler - Saxagliptin

Farmakologisk behandling med ONGLYZA ® bør understøttes og ledsages af ikke-farmakologiske foranstaltninger såsom en afbalanceret kost og sund livsstil, som er nyttig til bekæmpelse af diabetisk patologi.
Tæt lægeligt tilsyn er nødvendigt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, behandlet med sulfonylurinstoffer, givet risikoen for hypoglykæmi og hos ældre patienter.
ONGLYZA ® indeholder lactose, derfor kan administration til patienter med laktaseenzymmangel, laktoseintolerance eller glucose / galactoseabsorberingsmangel ledsages af samtidig indtræden af ​​bivirkninger koncentreret især på mave -tarm -niveau.
Risikoen for hypoglykæmi, især tydelig i tilfælde af samtidig indtagelse af sulfonylurinstoffer, kan gøre brug af maskiner og kørsel med motorkøretøjer farligt.

GRAVIDITET OG SPYDNING

Anvendelse af ONGLYZA ® anbefales ikke til behandling af svangerskabsdiabetes, da der ikke findes kliniske undersøgelser, der er i stand til at teste lægemidlets sikkerhedsprofil på fostrets helbred og givet muligheden for at bruge bedre karakteriserede lægemidler.
ONGLYZA ® bør heller ikke tages i den efterfølgende laktationsfase, da muligheden for at finde den aktive ingrediens i modermælk er potentielt farlig for spædbarnets helbred.

Interaktioner

Selvom antallet af klinisk signifikante interaktioner er lavt, beskrives farmakokinetiske ændringer, der påvirker saxagliptin, efter samtidig indtagelse af diltiazem, ketoconazol og rifampicin, potente lægemidler, der modulerer CYP3A4 -enzymsystemet, der er ansvarlige for saxagliptins metabolisme.

Kontraindikationer ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for en af ​​dets komponenter og i løbet af amning og graviditet.
Denne medicin bør ikke bruges til behandling af diabetespatienter af første type eller diabetiske ketoacidosidiabetiske patienter, langt mindre hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion.

Uønskede virkninger - bivirkninger

Dataene vedrørende saxagliptins sikkerhedsprofil stammer hovedsageligt fra det kliniske forsøg, der testede denne aktive ingrediens på mere end 3000 patienter.
Selvom behandlingen var veltolereret, blev der blandt de mest almindelige bivirkninger observeret infektioner, der påvirker de øvre luftveje, hovedpine og svimmelhed, opkastning, diarré og forstoppelse og perifert ødem både i monoterapi og i kombinationsbehandling.
Mere alvorlige kliniske billeder blev kun observeret i sjældne tilfælde og hos patienter, der var overfølsomme over for det aktive stof, mens episoder med hypoglykæmi hovedsageligt blev beskrevet efter det kombinerede indtag af saxagliptin og glibenclamid.

Bemærk

ONGLYZA ® kan kun sælges efter streng recept.

Oplysningerne om ONGLYZA ® - Saxagliptin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.